mrjobs 2020-10-19 09:55 IP:重庆
需招聘一名有经验的原料药注册经理,承接公司相关原料药的注册、申报及后续维护工作。 自荐或推荐皆可! 入职成功即可获得奖励 要求: 1、本科及以上学历,生物、医学、药学相关专业; 2、有3年以上的原料药注册经验; 3、熟悉国家药监局、药品审评中心等政府部门的办事流程; 4、能够独立完成产品技术要求编写,与药监局、审评中心做有效良好的沟通。有审评相关部门沟通经验者优先; 5、具有良好的技术资料检索、整理、写作能力;英语六级以上,能够独立阅读外文文献。 6、工作积极主动,文字功底扎实,表达力突出,逻辑性强,做事认真,善于学习。   [更多]
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SundayM 2022-10-15 16:08 IP:广州
具体要求:监管信息综述资料非临床资料临床评价资料产品说明书和标签样稿质量管理体系文件   [更多]
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labdxl 2022-02-08 13:25 IP:济南
1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明                   [更多]
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feisha 2021-01-11 15:53 IP:北京
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名药企或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;需符合2020版GCP   [更多]
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liusubao0086 2021-08-16 15:27 IP:南京
某朋友想组一个小型SMO公司,需要一套现成的SOP修改后自用。要求:来源公司不限,中文,Top SMO公司价格可协商。SOP体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。文件类型不限,扫描件、图片均可,word最佳。SOP修订时间要求2020年以后。   [更多]
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amd19972009 2021-11-07 18:29 IP:重庆
杂质信息.docx要求:共2个杂质预测毒性,能出一个预测结果报告   [更多]
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hsgaoping 2019-08-04 16:10 IP:廊坊
急需体外试剂类2类器械产品注册资料模板(阴道给药器内装体外试剂凝胶)   [更多]
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hsh 2021-01-15 17:24 IP:北京
详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求。 要求时间:请在21年1月25日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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sxpcat 2020-08-05 14:06 IP:北京
完善的临床试验质量管理体系文件,希望时源于知名公司或CRO,、需要一份完善且新的针对临床试验稽查的SOP,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括项目管理、如何培训,如何进行稽查等 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好,有范例更佳!   [更多]
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bzysy926 2023-09-10 15:45 IP:厦门
求购肠内营养乳剂瑞代(TPF-D)质量标准(20*****364+YBH*****022)   [更多]
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