babymc0。0 2021-08-19 19:27 IP:广州
杂质信息.docx要求:共2个杂质预测毒性,能出一个预测结果报告或者截图尽量新版本软件   [更多]
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xiong123890 2021-09-15 22:31 IP:杭州
查看有关物质 :didesmethyl venlafaxine    cas:130198-05-9   该杂质是否含HCl cas号是否对应   [更多]
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XYTZQ21 2021-09-15 13:55 IP:哈尔滨
包括供应商管理、供应商审计、供应商分级等   [更多]
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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP:未知
至少包含目录、具体的文件(标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等),要求一整套的模板,最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件,包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。   [更多]
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keoyuu 2021-08-24 14:44 IP:成都
包括操作规程,管理规程,记录符合发布的相关法律法规   [更多]
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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP:宁波
需求名称:上市许可持有人药物警戒体系全套文件 具体要求:按《药物警戒质量管理规范要求》 时间:2021年8月10号前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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枫诚 2021-08-30 16:09 IP:成都
求购,一套药企PV—药物警戒体系建立,SOP及管理文件,修订日期要求2020年及之后!谢谢   [更多]
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zhaoyu4485 2021-09-01 11:06 IP:长春
求购:默沙东“Zostavax”在美国、欧洲等注册标准、检验报告等产品信息!!采纳信息最全者   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP:天津
求购一份临床试验开展过程中 申办方监督管理CRO和临床中心的SOP主要涵盖内容:临床试验过程中,作为申办方推进项目进度及对CRO、临床中心等合作方的监督,保证项目开展的合规性,真实性。我会每天关注,望各位同仁踊跃投稿,互相交流学习。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。   [更多]
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