需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

baiihdgv 2020-12-21 15:39 IP：未知

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细胞药物CMC研究框架

1、提供细胞药物CMC药物研发总体规划； 2、提供细胞药物CMC研究各项工作的实验方法学设计要求和评价标准； 3、提供示例CMC研究报告；价格可商谈 [更多]

生产研发>>工艺技术

悬赏：￥50.00

㖃生产研发>>工艺技术

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bjy2022 2020-12-15 11:25 IP：福州

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二类医疗器械液体敷料类或卡波姆妇科凝胶类产品的质量质量管理体系全套文件

机构和人员：质量手册和程序文件，人员培训管理文件，消毒剂管理文件，人员健康档案文件等；厂房与设施：工艺用气管理文件及验证文件，车间空气净化系统验证文件；设备：生产设备验证文件，生产设备清洁验证文件，生产设备操作规程，检验设备操作规程；设计开发：相关文件及记录生产管理：工艺卫生管理文件，生产管理文件，批记录文件，生产工艺规程文件，清场管理文件，灭菌工艺验证文件，批号管理文件等；质量控制：工艺用水管理文件，工艺用水验证文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定，产品检验规程，原材料检验规程，进厂检验规程，生产过程检验规程，外包材检验规程，留样管理文件等采购：相关采购文件和记录销售：相关销售管理制度及记录 [更多]

生产研发>>工艺技术

悬赏：￥2700.00

㖃生产研发>>工艺技术

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limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP：济南

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需要一类医疗器械备案医用冷敷贴和医用液体敷料的产品资料

具体要求：地点济南 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 [更多]