雨真不小5576 2022-01-17 16:46 IP:聊城
我需要整套文件,就是一个API公司研发部门的管理文件(广义的文件),至少包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告(工艺开发、小试、中试等)、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告   [更多]
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guijiang 2023-12-02 18:04 IP:玉林
需求英国硫酸亚铁片一些标准和工艺方面的文献等   [更多]
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gudinghua 2018-10-10 14:26 IP:北京
解决不了冻干后的析出问题,请求解决方案   [更多]
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zhuyinlong89 2023-12-14 10:46 IP:杭州
公司研发项目都是委外,主要是关于化学原料药+制剂的全套质量体系。   [更多]
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myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
最新药物研发中心质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,设施设备系统管理;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等; 合成工艺交接方案、合成工艺交接报告、质量研究文献综述、质量研究预实验方案、质量研究预实验报告、对照品及杂质标定、制剂质量标准草案及起草说明、原料药质量标准草案及起草说明、杂质追踪方案、杂质追踪报告、原料药稳定性研究方案、原料药稳定性研究报、制剂稳定性研究方案、制剂稳定性研究报告等文件   [更多]
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lufengqi 2023-02-13 13:43 IP:安庆
用于学术研究和学习使用。   [更多]
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SHIJUN123 2017-08-21 11:33 IP:重庆
检索目的: 查询化合物合成路线(方法)及可能存在的杂质 检索方式: SciFinder 化合物CA登记号(CAS): 110-53-2 检索的年限: 1990-2017   [更多]
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俊少8Boy 2022-08-05 09:01 IP:XX
求购仿制药(缓控释片)CTD的药学申报资料一份,可把重要数据删除。(最好企业版的模板,网上的模板其实都不太符合要求的,有些老师说过,思路有点乱)   [更多]
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stz1860@163.com 2016-02-01 11:06 IP:连云港
连云港杰瑞药业有限公司是专业从事原料药及中间体、抗肿瘤冻干粉针剂及片剂、胶囊剂的生产企业。公司现有两个厂区:宋跳产业区和大浦原料药生产基地。宋跳产业区以抗肿瘤的原料药及中间体、冻干粉针剂及片剂、胶囊剂的生产为主,拥有2条冻干粉针剂生产线、1条口服固体制剂生产线、3条原料药及中间体合成生产线、2条原料药精干包生产线,其中1条冻干粉针剂生产线于2012年年底通过了新版GMP认证;大浦原料药生产基地以非抗肿瘤及抗肿瘤的原料药及中间体生产为主,拥有5条原料药及中间体合成生产线、2条精干包生产线,其中有1条原料药及中间体合成生产线及1条精干包生产线于2014年3月份通过了美国FDA认证。 ·公司拥有国际、国内一流的生产设备与检验仪器,常年承接非抗肿瘤及抗肿瘤的原料药及中间体、抗肿瘤冻干粉针剂及片剂、胶囊剂的小试、中试、委托生产等加工业务,并全程提供技术支持,欢迎有需求的企业长期合作。 ·联系方式:0518-85152685 13861424065(李女士) 18912164480(沈先生)   [更多]
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gancaosuan 2020-06-02 00:54 IP:哈尔滨
药物研发中心质量管理体系文件,包括组织架构设置与人员职责,人员培训管理,研究场所管理,仪器设备管理,物料管理,文档管理、实验管理、财务管理,等。   [更多]
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