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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知

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求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）1、管理SMP文件包括：从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件；2、设备SOP文件包括：配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告。有意者请联系，谢谢各位！ [更多]

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labdxl 2020-12-17 17:07 IP：济南

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需要二类医疗器械鼻腔喷雾剂产品注册申报资料模板

需要二类医疗器械鼻腔喷雾剂产品注册申报资料如果无同类，一类液体敷料产品也可以 [更多]

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zhuzhu823 2020-09-15 22:03 IP：上海

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药品研发质量管理体系建立的全套文件

药物研究所需要建立研发质量管理体系，招聘研发QA，需要药品研发质量管理体系的全套文件 [更多]

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liheng19800230 2023-04-14 09:35 IP：成都

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药物研发质量体系文件

药物研发质量体系整套文件，最好是中药。至少包含完整文件体系目录及管理规程类文件（质量手册、注册、设备仪器、文件、数据记录、物料、计算机化系统、项目、质量、药理、标准等） [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞

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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）

主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报 [更多]

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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠

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求药品药学研发质量体系文件

包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。可先发目录，价格可谈。 [更多]

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