需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

我是大妹啊123 2023-10-11 11:00 IP：绥化

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质量手册部分内容撰写

质量手册中药物警戒部分及药品全生命周期部分撰写 [更多]

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ldwie219 2020-11-25 10:59 IP：上海

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药物研发中心质量管理体系全套文件

需求药物研发中心质量管理体系文件，至少包含目录及管理制度(数据，记录，仪器，物料，计算机等) [更多]

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Harley99 2022-03-09 11:22 IP：北京

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抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告

需要抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告1份包括：关键质量属性（CQA）工序和主要过程控制点FMEA（失效模式与影响分析）风险评估 [更多]

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yixiuli 2019-09-03 11:21 IP：长春

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研发质量管理体系

要word版本 [更多]

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guijiang 2021-02-06 10:48 IP：贵港

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求购二类医疗器械全套体系文件（磁疗贴、远红外贴企业）

质量手册程序文件、操作规程记录表格、四级体系全套文件 [更多]

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初学者666 2022-12-01 17:57 IP：广州

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重金求购二类热敷贴注册申报资料模板（符合最新注册标准）

1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件 [更多]

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fiba119 2021-09-13 16:22 IP：杭州

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求购那可丁原料药2019-2020年生产供应情况

那可丁原料药生产/厂家、2020年生产/供应量、价格 [更多]

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李丹儿530 2022-08-24 08:10 IP：绥化

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需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录

1.全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为规范类和sop类2.需要有可以有药企实际配套案例的文件体系，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）4.最好是检查通过的。 [更多]

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whs746260 2020-08-26 17:29 IP：XX

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全套MAH质量管理体系文件及目录

1，涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录 2，中文word文档 [更多]

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Stqmillibuff 2021-04-23 13:07 IP：杭州

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求一份GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021(Electronic)电子版

求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 2020/2021 (Electronic)电子版。附件是书的封面。 [更多]

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