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guijiang
2021-02-04 15:01
IP:贵港
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需求二类热磁贴和磁疗贴、远红外贴医疗器械全套申报资料模板
3.医疗器械安全有效基本要求清单 4.综述资料 5.研究资料 6.生产制造信息 7.临床评价资料 8.产品风险分析资料 9.产品技术要求 10.产品注册检验报告 11.说明书和标签样稿 12.符合性声明
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jhl680205
2020-03-30 13:20
IP:北京
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◆
第一类医疗器械液体敷料产品备案和生产备案
包括产品和生产备案全套资料
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yixiuli
2019-09-17 08:54
IP:长春
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◆
我公司需要一份甘露醇注射液参比制剂备案的综述资料
1、应包括品种国内外研发历史。2、国内外品种批准情况。3、国内外使用情况。4、选择的理由并提供支持性证据。
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whbyyx
2021-05-01 03:25
IP:成都
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◆
求解决“products.mhra.gov.uk”网址不能打开的方法
从“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查询英国上市药品的PARs文件,链接的“products.mhra.gov.uk”网址无法打开,提供以上网址可打开的方法。或者提供可成功查询英国上市药品的PARs文件其它方法均可。
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topperinner
2022-07-03 08:21
IP:成都
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求购原辅包供应商审计调查问卷一份
1、要求原辅包的供应商审计调查问卷;2、调查问卷尽可能详细;3、调查问卷覆盖供应商审计需要关注的重点问题。
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youyou2008
2023-11-15 14:55
IP:鄂州
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B证企业文件系统
新成立的纯药品研发企业,作为上市许可持有人需委托生产,申请生产许可证B证。求文件系统:药品研发管理文件,含B证持有人质量体系文件。要求研发企业申请B证获得批准的。可先发文件目录看看。
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wei12316
2023-11-17 13:55
IP:未知
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求药品研发质量管理体系全套文件(可先查看目录再确定)
药品研发质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。可能包括以下文件:文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板
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yjunweiqq
2020-09-22 15:58
IP:贵阳
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需要药物警戒体系全套文件
求购制药企业用药物警戒体系全套文件 详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求。 要求时间:请在20年10月10日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们
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ggyyue
2022-07-11 20:20
IP:广州
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结构脂肪乳注射液的质量资料
结构脂肪乳注射液的质量资料
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271795251wuhuan
2020-12-28 16:05
IP:贵阳
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药物警戒体系文件一套
具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求
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