KevinXu 2023-05-12 12:41 IP:湘潭
通过一致性评价的标准YBH07792021   [更多]
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ljw12345 2023-05-11 15:28 IP:未知
求购MAH项目,委托方对CRO研发数据完整性和真实性管理文件以及研发数据安全性管理文件   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP:淮北
具体要求:求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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hyfinechemical 2023-05-08 09:39 IP:长沙
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hyfinechemical 2023-05-08 09:36 IP:长沙
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guaimei 2023-05-06 16:37 IP:上海
生物制剂药品研发质量管理文件一套,至少包含目录及管理制度(数据,记录,仪器,物料,计算机等)   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP:乌鲁木齐
1、完善的中药临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;符合2020版GCP法规要求。2、申报单位临床试验管理文件体系   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:31 IP:上海
求购滴眼剂车间管理制度文件(包括管理SMP和设备SOP)1、管理SMP文件包括:从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件;2、设备SOP文件包括:配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告(尤其是PQ需要做哪些)。有意者请联系,谢谢各位!   [更多]
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