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h670835911 02-19 14:22 IP：德阳

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注射剂一致性评价工艺验证方案模板

1、新仿制或一致评价模板（现已批准）2、小容量注射液3、终端灭菌4、包含储存期限验证 [更多]

生产研发>>工艺技术

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zgyysy2019 2023-10-17 16:24 IP：XX

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求助羧甲司坦口服溶液（CarbocisteineOralSolution)英国药典(BP2021)征求意见稿文件

急求BP2021收载的羧甲司坦口服溶液质量标准征求意见稿文件 [更多]

生产研发>>分析检测

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yemf0125 2022-08-22 14:16 IP：深圳

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求购美沙拉秦肠溶片（ASACOL）最新版进口注册质量信息

求购美沙拉秦肠溶片（ASACOL）进口注册标准及复核说明，各一份。要求尽量完整，字迹不要被遮挡 [更多]

生产研发>>分析检测

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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP：重庆

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求一份CRO公司疫苗临床研究总结报告模板一份

近两年的模板最好是按照ICH总结报告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳 [更多]

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guijiang 2021-02-06 10:48 IP：贵港

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求购二类医疗器械全套体系文件（磁疗贴、远红外贴企业）

质量手册程序文件、操作规程记录表格、四级体系全套文件 [更多]

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初学者666 2022-12-01 17:57 IP：广州

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重金求购二类热敷贴注册申报资料模板（符合最新注册标准）

1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件 [更多]

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fiba119 2021-09-13 16:22 IP：杭州

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求购那可丁原料药2019-2020年生产供应情况

那可丁原料药生产/厂家、2020年生产/供应量、价格 [更多]

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动保工程中心 2018-01-29 09:28 IP：青岛

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求青霉素V钾可溶性粉国外信息一份

青毒素 V押 (325亀克 /克 ) 水溶性粉 PHENOXYPEN WSP 325mg/g water soluble powder Netherlands（荷兰） Dopharma Research, B.V. 产品在欧盟上市兽药，荷兰都法玛制药公司生产 [更多]

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李丹儿530 2022-08-24 08:10 IP：绥化

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需要药物警戒质量管理规范要求下全套药物警戒文件和记录

1.全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为规范类和sop类2.需要有可以有药企实际配套案例的文件体系，药企名称可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系3.包括但不限于主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）4.最好是检查通过的。 [更多]

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