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yinlite 2021-07-28 17:05 IP：广州

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求临床试验文件（CRO/申办方的均可）

一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件，最好来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件，关键是临床质量管理，如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。在线交稿或者邮箱均可，先谢谢各位药智的战友们了！！！ [更多]

生产研发>>临床试验

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18917276904ph858 2021-07-29 09:25 IP：未知

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求瑞卢戈利relugolix信息，或者原研分析方法信息，或者多中心临床药学专业审评报告

求瑞卢戈利relugolix标准，或者原研分析方法标准，或者多中心临床药学专业报告价格可议 [更多]

生产研发>>分析检测

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646373890 2022-03-31 13:56 IP：南京

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求购硅酮疤痕凝胶的注册资料与研发文档

需要II类器械硅酮疤痕凝胶的注册资料与研发文档 [更多]

生产研发>>工艺技术

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㖃生产研发>>工艺技术

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diving95 2020-12-22 12:35 IP：南宁

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二类医疗器械卡波姆妇科凝胶类产品

产品由凝胶推注器和凝胶组成，求全套注册资料 [更多]

生产研发>>工艺技术

悬赏：￥500.00

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郭子园郭子园 2023-07-26 14:40 IP：德阳

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盐酸氨溴索口溶液质量信息

盐酸氨溴索口溶液YBH01942022 [更多]

生产研发>>分析检测

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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP：临沂

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求购最新的M4CTD格式的原料药申报资料模板

求购最新的M4CTD格式的原料药申报资料模板，关键工艺的部分可以涂黑 [更多]

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lft1993 2022-07-06 09:16 IP：长沙

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求购吸入用乙酰半胱氨酸溶液进口药学资料

求购吸入用乙酰半胱氨酸溶液进口药学资料 [更多]

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wei12316 2023-11-18 15:48 IP：XX

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求购药品临床质量管理体系文件

包括（1）质量管理QA：变更控制管理规程；纠正和预防指施管理规程；临床试验用药品放行管理规程；投诉管理规程；临床试验用药品收回与撤销管理规程；临床试验用药品档案管理规程；药品注册生产现场核查管理规程；药品注册研制现场核查管理规程；临床产品发运管理规程；（2）生产管理：临床产品委托生产管理规程等等（3）包装管理：临床生产阶段印刷性包装材料管理等等（4）质量控制QC管理（3）临床药物警戒管理等 [更多]

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MM1319 2020-07-12 09:13 IP：未知

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急需光子冷凝胶、冷敷凝胶、医用敷料，退热贴敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料生产备案资料模版

1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9 证明性文件及生产备案资料 [更多]

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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：临沂

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求购医疗器械二类注册资料

要求：（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书以及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全，最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。 [更多]

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