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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP：北京

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需求一套制药公司符合GMP药典要求的细胞库主细胞库和工作细胞库的建库全套管理文件模版

需求一套制药公司符合GMP药典要求的细胞库主细胞库和工作细胞库的建库全套管理文件，需要符合GMP药典要求！ [更多]

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牧凡2015 2021-03-02 10:43 IP：合肥

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求购格列吡嗪控释片质量信息

求购格列吡嗪控释片(国内最新2020年）质量标准 [更多]

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广纳院凝胶 2023-07-27 09:38 IP：广州

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求购医疗器械注册临床试验申请全套文件

最好是三类植入器械，符合2022年新版医疗器械临床试验相关规定的范本，用于临床试验机构立项、伦理审批的全套文件，包括方案、表格、记录、源数据清单、必要的SOP文件等。 [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞

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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）

主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报 [更多]

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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：长春

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生物制药研发中心质量管理体系文件

1、针对于疫苗类生物制品；2、适合疫苗临床前研究的研发企业；3、按照国家2018年7月发布的《药品临床试验用药物质量管理规范》建立的质量体系文件；4、包括程序文件，标准操作规程，记录等 [更多]

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