chen12xiao1 2016-12-01 16:18 IP:苏州
需要FDA 510(K)认证程序及资料准备相关培训录音及配套资料,一定要有录音   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:41 IP:沈阳
急需医用冷敷凝胶一类医疗器械备案全套申请资料 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:49 IP:沈阳
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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jnuyanran 2023-08-07 18:15 IP:合肥
以下任意一家地塞米松磷酸钠注射液说明书,必须是通过药品一致性评价的说明书,即说明书左上角修订日期为截图中批准日期或之后。   [更多]
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guanjia2019 2022-01-18 15:51 IP:XX
求购药品注册标准JX20030045第1114页有关匹维溴铵的质量标准   [更多]
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mchj5273 2021-02-18 16:44 IP:沈阳
产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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guijiang 2022-03-22 18:06 IP:贵港
求购II类一次性医用防护服申报资料,设计开发资料,检验规程和工艺规程资料。   [更多]
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joe80000 2021-04-30 14:02 IP:上海
上海的: 1所生产医疗器械备案凭证 2经备案的产品技术要求 3工艺流程图(注明主要控制项目和控制点,如关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明) 4委托方的第一类医疗器械生产备案凭证 5委托方医疗器械委托生产备案凭证 6委托生产合同(注:应明确双方委托生产中技术转移、质量保证、责任划分、房型要求等权利义务) 7委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本 8委托方对受托方质量管理体系的认可声明 9委托方关于委托生产医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明   [更多]
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muzhitang 2019-07-02 11:36 IP:石家庄
冷敷凝胶及冷敷乳的一类医疗器械全套备案申请资料   [更多]
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lh37639758 2021-12-30 16:44 IP:商丘
一、注册资料:1、医疗器械安全有效基本要求清单 2、综述资料 3、研究资料 4、生产制造信息 5、产品风险分析资料 6、产品检验报告样 7、产品说明书及最小销售单元的标签设计样稿 8、符合性声明二、技术开发资料及设备验证资料。   [更多]
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