mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;5、适用于药品上市前及上市后的企业;(最好是中英双语)   [更多]
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gaodada 2021-12-14 16:40 IP:邵阳
求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 。希望是最新的电子版(2020/2021)。   [更多]
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liusubao0086 2019-09-27 11:01 IP:南京
本公司临床部门需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司的质控文件。质量够好可追加奖励。   [更多]
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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP:广州
剂量爬坡试验、药物相互作用等一期试验方案模板,有比较完整的试验设计、试验步骤等细节,关键信息可以隐去。每一个模板按300元计   [更多]
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张新春newyear 2018-05-08 21:57 IP:南京
需要碘克沙醇注射液说明书,北京北陆和扬子江的。清晰,拍照即可。联系13764673863   [更多]
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Sophiav_v 2019-06-25 16:44 IP:上海
我们公司有5个产品目前在进行一致性评价,其中两个产品需要进行正式BE试验,已完成在印度的预BE试验,有意长期合作的CRO公司请联系我。   [更多]
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