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郭子园郭子园
2023-07-26 14:40
IP:德阳
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盐酸氨溴索口溶液质量信息
盐酸氨溴索口溶液YBH01942022
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昊天1993
2023-01-07 14:35
IP:临沂
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求购最新的M4CTD格式的原料药申报资料模板
求购最新的M4CTD格式的原料药申报资料模板,关键工艺的部分可以涂黑
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lft1993
2022-07-06 09:16
IP:长沙
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求购吸入用乙酰半胱氨酸溶液进口药学资料
求购吸入用乙酰半胱氨酸溶液进口药学资料
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wei12316
2023-11-18 15:48
IP:XX
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求购药品临床质量管理体系文件
包括(1)质量管理QA:变更控制管理规程;纠正和预防指施管理规程;临床试验用药品放行管理规程;投诉管理规程;临床试验用药品收回与撤销管理规程;临床试验用药品档案管理规程;药品注册生产现场核查管理规程;药品注册研制现场核查管理规程;临床产品发运管理规程;(2)生产管理:临床产品委托生产管理规程等等(3)包装管理:临床生产阶段印刷性包装材料管理等等(4)质量控制QC管理(3)临床药物警戒管理等
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MM1319
2020-07-12 09:13
IP:未知
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急需光子冷凝胶、冷敷凝胶、医用敷料,退热贴敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套备案申请资料生产备案资料模版
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9 证明性文件 及 生产备案资料
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diaozhichao
2022-01-06 10:03
IP:临沂
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求购医疗器械二类注册资料
要求:(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书以及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全,最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。
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邯郸学步66
2023-07-31 10:10
IP:上饶
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蔗糖铁原料药相关质量信息
蔗糖铁原料药相关质量信息
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smilebolo
2017-01-19 08:41
IP:广州
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求购“Hydroxychloroquine+Sulfate”《USP39-NF34》的药典信息一份.
我想知道美国药典最新版硫酸羟氯喹的最新监测方法,是液相还是紫外
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guijiang
2023-04-19 15:32
IP:河池
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需求一份溶出方法学研究方案(针对滴定或液相色谱仪一起的检测方法学)
需求一份溶出方法学研究方案(药物溶出后,用滴定方法或液相色谱仪方法进行 检测的方法学研究方案)
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shuai13631475902
04-27 13:29
IP:广州
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求购合成多肽原料药的注册申报资料模板(M4中的模块3部分自学用)
求购合成多肽原料药(2017年以后申报或者备案的品种,且生产工艺中采用固相合成)的注册申报资料(M4中的模块3部分,自学用)
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