郭子园郭子园 2023-07-26 14:40 IP:德阳
盐酸氨溴索口溶液YBH01942022   [更多]
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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP:临沂
求购最新的M4CTD格式的原料药申报资料模板,关键工艺的部分可以涂黑   [更多]
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lft1993 2022-07-06 09:16 IP:长沙
求购吸入用乙酰半胱氨酸溶液进口药学资料   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
包括(1)质量管理QA:变更控制管理规程;纠正和预防指施管理规程;临床试验用药品放行管理规程;投诉管理规程;临床试验用药品收回与撤销管理规程;临床试验用药品档案管理规程;药品注册生产现场核查管理规程;药品注册研制现场核查管理规程;临床产品发运管理规程;(2)生产管理:临床产品委托生产管理规程等等(3)包装管理:临床生产阶段印刷性包装材料管理等等(4)质量控制QC管理(3)临床药物警戒管理等   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9 证明性文件 及 生产备案资料   [更多]
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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:临沂
要求:(一)产品风险分析资料; (二)产品技术要求; (三)产品检验报告; (四)临床评价资料; (五)产品说明书以及标签样稿; (六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件; (七)证明产品安全、有效所需的其他资料。资料齐全,最好是2021年8月新《医疗器械注册于备案管理办法》后的全套资料。   [更多]
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邯郸学步66 2023-07-31 10:10 IP:上饶
蔗糖铁原料药相关质量信息   [更多]
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smilebolo 2017-01-19 08:41 IP:广州
我想知道美国药典最新版硫酸羟氯喹的最新监测方法,是液相还是紫外   [更多]
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guijiang 2023-04-19 15:32 IP:河池
需求一份溶出方法学研究方案(药物溶出后,用滴定方法或液相色谱仪方法进行 检测的方法学研究方案)   [更多]
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shuai13631475902 04-27 13:29 IP:广州
求购合成多肽原料药(2017年以后申报或者备案的品种,且生产工艺中采用固相合成)的注册申报资料(M4中的模块3部分,自学用)   [更多]
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