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chimoph
2023-04-28 10:06
IP:上海
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注射用水系统首次验证方案/报告
求购新建GMP车间所需的首次验证方案和报告,包括:1、注射用水系统首次验证(包含纯蒸汽)2、CIP清洗站首次验证谢谢
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蛋炒饭DCF
2020-05-02 11:17
IP:XX
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急需冷敷凝胶、冷敷面膜及冷敷乳的一类医疗器械全套备案申请资料
(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。
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工艺技术
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工艺技术
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慎独15
2023-02-02 13:26
IP:北京
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肿瘤I期临床研究专业全套SOP模板
如题,若有完整的可随时联系,谢谢
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临床试验
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xuwenli0901
2022-04-13 09:18
IP:苏州
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申办方的药物临床试验SOP
申办方外包CRO开展药物临床试验。需要成套SOP文件,包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。
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yanping1990
2019-01-25 09:26
IP:北京
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求购“复方托吡卡胺滴眼液”注册信息
求购“复方托吡卡胺滴眼液”注册标准JX20170237 参天制药
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zhonglihua
2023-12-05 17:43
IP:赤峰
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求购黄芪精颗粒质量信息
复印件,标准为YBZ04082005-2012Z
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制药小小学徒
2020-07-21 12:41
IP:广州
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化学药合成工艺开发方案模板、分析方法开发模板
详细要求: 需求名称:药物合成工艺开发方案模板、分析方法开发模板 具体要求:参照ICH指导原则、NMPA申报要求起草 要求时间:请在2020年7月30日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们
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hnortg1985
2021-08-09 14:27
IP:重庆
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寻申报上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录.
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商
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chenweijlu
2023-05-05 13:30
IP:乌鲁木齐
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中药临床试验质量管理体系文件
1、完善的中药临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;符合2020版GCP法规要求。2、申报单位临床试验管理文件体系
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lpu1216
2015-06-05 13:58
IP:广州
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本人需要一份千斤肾安宁胶囊转正信息
一定要转正标准的,要包括有国家药品标准颁布件和转正标准全文,试行的不要。
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