chimoph 2023-04-28 10:06 IP:上海
求购新建GMP车间所需的首次验证方案和报告,包括:1、注射用水系统首次验证(包含纯蒸汽)2、CIP清洗站首次验证谢谢   [更多]
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蛋炒饭DCF 2020-05-02 11:17 IP:XX
(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品说明书及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量管理体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料。   [更多]
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慎独15 2023-02-02 13:26 IP:北京
如题,若有完整的可随时联系,谢谢   [更多]
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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP:苏州
申办方外包CRO开展药物临床试验。需要成套SOP文件,包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。   [更多]
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yanping1990 2019-01-25 09:26 IP:北京
求购“复方托吡卡胺滴眼液”注册标准JX20170237 参天制药   [更多]
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zhonglihua 2023-12-05 17:43 IP:赤峰
复印件,标准为YBZ04082005-2012Z   [更多]
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制药小小学徒 2020-07-21 12:41 IP:广州
详细要求: 需求名称:药物合成工艺开发方案模板、分析方法开发模板 具体要求:参照ICH指导原则、NMPA申报要求起草 要求时间:请在2020年7月30日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP:重庆
1.上市许可持有人(委托生产)生产许可证(B证)的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证(B证)检查的全套文件,价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的,MAH整套的管理制度,报告,记录等。 4.中文word文档,文件分类明确,目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP:乌鲁木齐
1、完善的中药临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;符合2020版GCP法规要求。2、申报单位临床试验管理文件体系   [更多]
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lpu1216 2015-06-05 13:58 IP:广州
一定要转正标准的,要包括有国家药品标准颁布件和转正标准全文,试行的不要。   [更多]
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