zsf31101 2024-08-28 16:38 IP:苏州
新建核药生产基地,需要核药GMP文件体系1套模版。   [更多]
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临研搬砖人 2023-07-15 17:33 IP:菏泽
具体要求:1.数据共计1000条,两个品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先发两条看格式是否合适,合适的情况下,再继续合作 3.数据要求:1.房颤约30条,                  2.室性心动过速约200条                  3.传导阻滞约500条                    共计1000条×5元   [更多]
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礼安 2024-08-28 17:27 IP:成都
求购环硅酸锆钠的发补意见相关资料   [更多]
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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP:成都
比如:工艺验证、设备验证(灌装设备、乳化设备、封口设备等)、产品稳定性验证等   [更多]
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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP:平顶山
1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
具体要求:求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。   [更多]
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wx_薛宁 2021-12-25 14:44 IP:开封
无须全部文件,质量管理类即可   [更多]
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Kutter 2023-07-18 15:11 IP:德阳
阿托伐他汀钙片目前pH1.2各时间点较参比制剂慢约10个点左右  请有做过该产品制剂高手指点   [更多]
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周彬彬 2023-04-11 09:30 IP:北京
需要一份颗粒剂2020年后获批的申报资料,制剂部分即可。   [更多]
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