沈88775885 2021-07-15 10:44 IP:宁波
需求名称:上市许可持有人药物警戒体系全套文件 具体要求:按《药物警戒质量管理规范要求》 时间:2021年8月10号前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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elong777777 2022-09-05 14:24 IP:九江
现需要产品比对信息(溯源途径) 主要为产品技术要求、产品制造信息及说明书的授权(盖章的最好)   [更多]
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shantai_26 2023-04-01 11:58 IP:石家庄
药品研发质量管理系统全部文件   [更多]
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13427784344ph921 2021-07-19 10:04 IP:未知
求购奥硝唑注射液原研质量标准一份,欧洲上市的原研,   [更多]
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小小1110 2023-11-02 11:30 IP:北京
硫酸阿米卡星注射液标准及工艺资料   [更多]
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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP:成都
具体要求: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等。   [更多]
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Mini、 03-19 11:07 IP:未知
需求生产工艺、杂质研究、质量标准等相关信息,具体可谈   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP:蚌埠
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板。   [更多]
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chimoph 2023-04-07 11:33 IP:未知
求购滴眼剂车间管理制度文件(包括管理SMP和设备SOP)1、管理SMP文件包括:从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件;2、设备SOP文件包括:配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告。有意者请联系,谢谢各位!   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
具体要求:求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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