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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP：苏州
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申办方的药物临床试验SOP
申办方外包CRO开展药物临床试验。需要成套SOP文件，包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。   [更多]
生产研发>>临床试验
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知
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诚购一套质量管理体系
此次悬赏资金用于评估您提供的文件质量：文件清单+文件管理规程（包括文件编码）+实验室管理规程+项目管理规程，要求适用于生物药CDMO公司；合适后我们可进一步沟通整套质量管理文件体系。非诚勿扰，谢谢。   [更多]
生产研发>>其他
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sukikiy0 2022-04-25 15:17 IP：天津
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求购氢醌的质量信息
2001版   [更多]
生产研发>>分析检测
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sukikiy0 2022-04-25 16:15 IP：天津
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求购复方倍他米松注射液质量信息
最新版   [更多]
生产研发>>分析检测
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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都
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需要全套妇科凝胶验证方案、报告
具体包括：设备验证方案、报告（乳化设备、灌装设备、封口设备等）工艺验证方案、报告特殊确认方案、报告（灭菌/其他）（若没有该工艺也可以不需要特殊确认的资料）PS：若资料优质可适当加价，谢谢！   [更多]
生产研发>>工艺技术
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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP：成都
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需解决卡波姆与阳离子表面活性剂共存的问题
目前在做卡波姆的妇科抑菌凝胶，但是在加入消毒剂的时候发现阳离子消毒剂（醋酸氯己定、PHMG、PHMB等）会与卡波姆发生反应，但是我看市面上还是有卡波姆和醋酸氯己定的凝胶，所以想咨询下 怎么解决共存问题，目前试过用环糊精包裹但是效果不明显，求教解决办法或者配方，谢谢。   [更多]
生产研发>>工艺技术
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Harley99 2022-03-09 11:22 IP：北京
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抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告
需要抗体类生物制品药物的生产质量风险评估报告1份包括：关键质量属性（CQA）工序和主要过程控制点FMEA（失效模式与影响分析）风险评估   [更多]
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞
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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）
主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报   [更多]
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zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP：武汉
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求助：顺苯磺阿曲库铵（苯磺顺阿曲库铵）合成工艺
苯磺顺阿曲库铵(cisatracurium besylate)是最新一代肌松剂，广泛应用于气管 插管、肝肾功能障碍、心血管手术等领域。苯磺酸阿曲库铵有4个手性中心，10个同分异构体，分子中含有4个手性中心，其中2个为手性碳，2个为手性氮，顺苯磺阿曲库铵为1R,1'R,2R,2'R异构体。我方需求顺苯磺阿曲库铵大生产合成工艺，要求整个工艺有较好的选择性，反应的收率和产品的纯度较高。金额可以联系后沟通   [更多]
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gfong310 2022-03-29 18:52 IP：XX
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求2頁的中國藥典2020年版英文版
急求2頁的中國藥典2020 年版英文版1145-1146頁, 盐酸多西环素.   [更多]
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