13796052015ph887 2023-02-01 09:12 IP:东莞
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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:广州
其质控/稽查SOP应符合申办方的需求;应有供应商、研究中心稽查管理规范及流程;应有TMF/eTMF质控管理规范及流程;应有内部审查管理规范及流程   [更多]
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tony_shen1103 2020-07-26 14:58 IP:广州
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳   [更多]
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ggyyue 2022-07-25 13:12 IP:广州
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shopping44 2020-05-25 14:53 IP:武汉
ISO13485-2016全套质量管理体系文件,包含但不限于以下内容: 机构和人员:质量手册和程序文件,人员培训管理文件,消毒剂管理文件,人员健康档案文件; 厂房与设施:工艺用气管理文件及验证文件,水系统、车间空气净化系统验证文件; 设备:生产设备验证文件,生产设备清洁验证文件,生产设备操作规程,检验设备操作规程; 设计开发:相关文件、记录表格、加速和稳定试验方案记录报告、包装验证方案记录报告 生产管理:工艺卫生管理文件,生产管理文件,批记录文件,生产工艺规程文件,清场管理文件,辐照灭菌工艺验证文件,批号管理文件; 质量控制:动物源产品风险控制文件、工艺用水管理文件,工艺用水验证文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定,产品检验规程,原材料检验规程,外包材检验规程,留样管理文件等   [更多]
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孔小鹏1111 01-17 14:07 IP:北京
乌帕替尼缓释片工艺信息表及质量信息   [更多]
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18896737229ph351 2022-02-22 16:39 IP:未知
需要申办方管理临床试验供应商的全套文件(sop、供应商管理计划/报告模板啥的),如果额外还有一套专门的申办方管理CRO的文件模板就更好了;欢迎竞标,有相关的也可以试试   [更多]
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陌子言 2020-12-13 19:28 IP:成都
标题:重金求购西甲硅油乳剂质量标准一份 详细要求: 需求名称:西甲硅油质量标准 具体要求:注册标准号:JX201402333 要求时间:请在2020年12月31日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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tony_shen1103 2021-05-13 15:44 IP:广州
剂量爬坡试验、药物相互作用等一期试验方案模板,有比较完整的试验设计、试验步骤等细节,关键信息可以隐去。每一个模板按300元计   [更多]
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yk1860 2020-04-22 10:14 IP:淄博
预冲式冲管注射器最新信息 最新版的,带工艺流程和灭菌工艺   [更多]
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