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piaopiao2008 2022-07-02 19:46 IP：北京

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上市前所有药物警戒相关SOP文件

求上市前所有药物警戒相关SOP文件，符合《药物临床试验质量管理规范》、《药物警戒质量管理规范》、《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》等法规的，最好简单修改可以使用。谢谢。 [更多]

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wyh8210756 2022-09-15 20:44 IP：大连

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需要一份CRO临床试验质量管理体系（QMS）文件

完善临床试验质量管理体系文件，包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。 [更多]

生产研发>>临床试验

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夜煞骑士123 2020-09-19 17:49 IP：南昌

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临床试验全过程的质量管理体系文件

本公司临床部门需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件。符合2020版GCP法规要求，如果内容满足要求费用可以追加。 [更多]

生产研发>>临床试验

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kingzhu1106 04-02 13:27 IP：青岛

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求购低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）YBH12132021

求购低钙腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）YBH12132021、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）、低钙腹膜透析液（乳酸盐-G4.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G1.5%）、腹膜透析液（乳酸盐-G2.5%）信息 [更多]

生产研发>>分析检测

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陈艳211118 2023-01-09 20:58 IP：济南

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求购最新研发管理体系质量文件

具体要求最新药物研发中心质量管理体系文件，包括组织机构和管理职责，人员培训管理；物料系统管理，设施设备系统管理，实验室控制系統管理，包括样品管理、检验数据管理和记录，等，质量系统，工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等，文件及记录的餐理，供应商管理、偏差管理、内部审计等，合成工艺交接方来、合成工艺交接报告、质量研究文献综述、质量研究预实验方案，质量研究预实段报告、对照品及杂质标定、制剂质量标准草累及起草说明、原料药质量标准草案及起草说明、杂质追踪方案、杂质追踪报告、原料药稳定性研究方案、原料药稳定性研究报、制剂稳定性研究方案、制剂稳定性研究报告等文件 [更多]

生产研发>>分析检测

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ma18722010666 2022-01-04 17:09 IP：天津

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一类医用隔离面罩备案材料

注册一类医用隔离面罩备案证所需材料 [更多]

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xiaoyuer1735 2023-04-18 16:16 IP：未知

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求化药注射剂（水针）3类或4类M4格式全套申报资料模板一份

求化药注射剂（水针）3类或4类 M4格式全套申报资料模板一份，可删除核心数据，但要保留研发思路；最好是word格式，可作为申报模板； [更多]

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lhg0209asd 2020-09-23 14:34 IP：北京

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药物研发中心质量管理体系全套文件

药物研发中心质量管理体系文件，包括组织机构和管理职责，人员培训管理；物料系统管理，包括采购、接收、编号、入库、放行、存放、领用和发放、退货等；设施设备系统管理，包括仪器性能确认、计量和校准、计算机网络系统管理、等；实验室控制系统管理，包括样品管理、检验数据管理和记录、等；质量系统，工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等；文件及记录的管理；供应商管理、偏差管理、内部审计等 [更多]

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天空13548712575 2022-04-07 13:23 IP：长沙

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求购地塞米松磷酸钠注射液质量标准及药品说明书（已通过一致性评价）

需求名称：地塞米松磷酸钠注射液的质量标准和药品说明书具体要求：已通过一致性评价要求时间：请在2022年4月10日之前交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们 [更多]

生产研发>>分析检测

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王zhiyao 2022-09-22 14:12 IP：武汉

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求购生物类似药（单抗）研发申报资料模板一套

标题：求购生物类似药（单抗）研发申报资料模板一套详细要求：需求名称：生物类似药研发申报资料具体要求：可以删除关键数据以及其他保密信息。 [更多]

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