需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

初学者666 2022-12-01 17:57 IP：广州

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1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件 [更多]

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累世白身123 2023-10-20 15:07 IP：未知

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求购卡铂注射液工艺信息表1份

参比制剂或已经通过一致性评价的产品工艺信息表 [更多]

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zgd7510252261221 2020-08-27 11:23 IP：重庆

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重组蛋白制备SOP资料

重组蛋白发酵、纯化、检测全套SOP资料 [更多]

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chenliujin 2020-09-08 08:40 IP：北京

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全套MAH质量管理体系文件及目录

包含目录、文件正文、表格等价格可商量 [更多]

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2

hairui8 2021-03-15 17:47 IP：石家庄

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药品研发质量管理体系的全套文件

药物研发（CMC部分）公司，药物研究所需要建立研发质量管理体系，需要药品研发质量管理体系的全套文件 [更多]

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CML1986 2021-12-29 16:08 IP：南京

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求购尼莫地平注射液药品注册信息

求购尼莫地平注射液药品注册标准JX20160344。生产企业名称，Bayer AG。 [更多]

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mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知

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求购药物警戒体系全套文件

1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求，最好检查已通过的；3、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）和相关记录等；4、需要有需要配套规范的文件体系配合的，需提供体系名称，比如实际操作文件体系名称；5、适用于药品上市前及上市后的企业；（最好是中英双语） [更多]

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dongxiao 2019-06-17 08:49 IP：杭州

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求购非诺贝特片信息

标题：求购非诺贝特片信息详细要求：需求名称：求购非诺贝特片信息具体要求：求购全文要求时间：近期交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们 [更多]

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听说夏至无风 2022-08-28 21:57 IP：东莞

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求购透皮贴剂处方工艺开发报告

可删去机密数据，但是需要包括CQAs,QTPP,处方研究内容，工艺参数研究过程及关键质量属性的研究。 [更多]

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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP：苏州

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申办方的药物临床试验SOP

申办方外包CRO开展药物临床试验。需要成套SOP文件，包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。 [更多]

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