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bjy2022 2020-06-11 08:55 IP：福州
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二类无菌医疗器械液体敷料产品的质量质量管理体系全套文件
机构和人员：质量手册和程序文件，人员培训管理文件，消毒剂管理文件，人员健康档案文件等； 厂房与设施：工艺用气管理文件及验证文件，车间空气净化系统验证文件； 设备：生产设备验证文件，生产设备清洁验证文件，生产设备操作规程，检验设备操作规程； 设计开发：相关文件及记录 生产管理：工艺卫生管理文件，生产管理文件，批记录文件，生产工艺规程文件，清场管理文件，灭菌工艺验证文件，批号管理文件等； 质量控制：工艺用水管理文件，工艺用水验证文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定，产品检验规程，原材料检验规程，外包材检验规程，留样管理文件等 采购：相关采购文件和记录 销售：相关销售管理制度及记录   [更多]
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制药小小学徒 2020-07-21 12:41 IP：广州
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化学药合成工艺开发方案模板、分析方法开发模板
详细要求： 需求名称：药物合成工艺开发方案模板、分析方法开发模板 具体要求：参照ICH指导原则、NMPA申报要求起草 要求时间：请在2020年7月30日之前 交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们   [更多]
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windwire 2020-07-07 14:58 IP：广州
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急需伤口护理软膏、光子冷凝胶、冷敷凝胶、液体敷料及医用冷敷贴的一类医疗器械全套产品备案申请资料
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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peng1979 2020-07-06 00:57 IP：南宁
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求一类：医用冷敷凝胶的备案资质
具体要求： 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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km_gient 2020-04-04 11:42 IP：昆明
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盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松信息
如题，盐酸氮卓斯汀丙酸氟替卡松鼻喷雾剂国产，信息都可以   [更多]
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zjl13137474134 2020-05-09 16:24 IP：郑州
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异烟肼注射液大生产工艺
现行药典标准的异烟肼注射液大生产工艺   [更多]
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Joshuafu 2020-04-27 17:34 IP：成都
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药物研发中心质量体系
需求药物研发中心质量管理体系文件，至少包含目录及管理制度(数据，记录，仪器，物料，计算机等)   [更多]
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蛋炒饭DCF 2020-05-02 11:17 IP：XX
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急需冷敷凝胶、冷敷面膜及冷敷乳的一类医疗器械全套备案申请资料
（一）产品风险分析资料；（二）产品技术要求；（三）产品检验报告；（四）临床评价资料；（五）产品说明书及标签样稿；（六）与产品研制、生产有关的质量管理体系文件；（七）证明产品安全、有效所需的其他资料。   [更多]
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那片海0819 2020-03-16 17:17 IP：北京
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托匹司他/托吡司他原料药工艺及质量控制资料
1.合成工艺（详细工艺流程，溶剂清单）资料 2.质量控制资料（起始物料、中间体、成品）包括杂质谱分析   [更多]
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zoushuaihua 2020-02-13 16:32 IP：青岛
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求购84消毒液配方及生产工艺一份
包括84消毒液配制配方，生产工艺参数，操作规程，质量标准等   [更多]
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