需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

joe80000 2021-04-30 14:02 IP：上海

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上海的： 1所生产医疗器械备案凭证 2经备案的产品技术要求 3工艺流程图（注明主要控制项目和控制点，如关键工序和特殊过程的设备及工艺参数控制的说明） 4委托方的第一类医疗器械生产备案凭证 5委托方医疗器械委托生产备案凭证 6委托生产合同（注：应明确双方委托生产中技术转移、质量保证、责任划分、房型要求等权利义务） 7委托生产医疗器械拟采用的说明书、标签和包装标识样本 8委托方对受托方质量管理体系的认可声明 9委托方关于委托生产医疗器械质量、销售以及售后服务责任的自我保证声明 [更多]

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我的一个回忆 2023-07-13 13:37 IP：XX

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急单！！！需要关于FDA中CFR21的Part211cGMP相关培訓課件最好是无Logo的

需要關於 FDA CFR21 Part 211 cGMP 培訓課件 [更多]

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wxy626883 2018-12-23 10:14 IP：伊春

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做一个工艺对比

需要菖麻熄风片质量标准，国家标准YBZ00542014 [更多]

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CGLIGHT 2020-12-14 17:27 IP：南京

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质量手册-临床CRO

需要一份质量手册，临床CRO公司的，百度的不要，谢谢 [更多]

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yudorathy 2021-02-25 14:56 IP：哈尔滨

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求购“硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊参比制剂处方工艺”

硝呋太尔制霉菌素阴道软胶囊参比制剂的囊皮和内容物的配方及工艺 [更多]

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chimoph 2023-04-07 11:33 IP：未知

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求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）

求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）1、管理SMP文件包括：从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件；2、设备SOP文件包括：配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告。有意者请联系，谢谢各位！ [更多]

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lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP：成都

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妇科凝胶验证相关资料

比如：工艺验证、设备验证（灌装设备、乳化设备、封口设备等）、产品稳定性验证等 [更多]

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qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平顶山

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重金求购一类医疗器械(液体敷料)备案全套申请资料及生产备案申请资料

1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明 [更多]

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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX

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求药物临床试验质量管理体系文件（申办方）模板

具体要求：求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：体系良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。 [更多]

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arrowchen123 2023-07-18 10:04 IP：未知

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求购医药原料生产的整套体系文件，要包含全套SOP目录，SOP文件模板及编号规则

求购医药原料生产的整套体系文件，要包含全套SOP目录，SOP文件模板及编号规则 [更多]

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