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wx_薛宁
2021-12-25 14:44
IP:开封
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求购API研发质量管理文件和CDMO质量管理文件
无须全部文件,质量管理类即可
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Kutter
2023-07-18 15:11
IP:德阳
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◆
阿托伐他汀钙片溶出曲线求助
阿托伐他汀钙片目前pH1.2各时间点较参比制剂慢约10个点左右 请有做过该产品制剂高手指点
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周彬彬
2023-04-11 09:30
IP:北京
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◆
求购颗粒剂申报资料,制剂部分即可。
需要一份颗粒剂2020年后获批的申报资料,制剂部分即可。
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sukikiy0
2022-12-28 08:15
IP:天津
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求购盐酸莫西沙星片的质量信息
最新版2012,质量信息
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chimoph
2023-04-11 17:00
IP:未知
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注射用水系统首次验证方案/报告
求购新建GMP车间所需的首次验证方案和报告,包括:1、注射用水系统首次验证(包含纯蒸汽)2、CIP清洗站首次验证
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小鱼_小鱼_小鱼
2021-05-07 09:22
IP:沈阳
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求临床试验质量管理体系文件(申办方)
一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 先谢谢各位药智的战友们了!!!
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GUNDAN98
2021-12-27 10:15
IP:广州
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承接临床试验用药、固体制剂、滴眼剂、中药提取等委托加工服务
具体要求: 承接临床试验用药、固体制剂、滴眼剂、中药提取等委托加工服务 固体制剂:片剂、散剂、硬胶囊、颗粒剂、 滴眼剂:0.4-20ml规格 传统三件套及BFS两条线 中药提取:3T、6T提取罐 大孔树脂纯化 多肽药物CMC、CDMO公斤级产能
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Linda1998
2022-09-09 16:30
IP:深圳
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求购临床试验数据管理与统计分析体系全套文件
1:全套临床试验数据管理与统计分析的体系文件(包括目录及具体文件) 2:需要有可以与申办方实际配套案例的文件体系,申办方可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系 3.模板最好是根据最新CDE相关指导原则、指南的进行调整过的,符合CDE当前最新要求的,或者更新时间截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行
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mekexin2280
2023-04-11 21:38
IP:未知
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质量信息一份
企业洋地黄双苷进口药品复核标准汇编1999年施图伦X19990232 Pharma stulln GmbH
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Kutter
2022-12-28 11:52
IP:德阳
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氨溴特罗口服溶液过评质量标准
YBH17382021或YBH00992021其中一个即可
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