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lskingzctx 2022-03-23 17:02 IP：成都
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需要一套推注式凝胶（如：妇科凝胶）的注册资料做参考
具体要求： 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等。   [更多]
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bjy2022 2020-01-14 15:03 IP：福州
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二类医疗器械无菌液体敷料产品的质量体系全套文件（特别要包含生产设备、工艺用水、工艺用气、空气净化系统的验证文件和产品工艺验证）
机构和人员：质量手册和程序文件，人员培训管理文件，消毒剂管理文件，人员健康档案文件； 厂房与设施：工艺用气管理文件及验证文件，车间空气净化系统验证文件； 设备：生产设备验证文件，生产设备清洁验证文件，生产设备操作规程，检验设备操作规程； 设计开发：相关文件 生产管理：工艺卫生管理文件，生产管理文件，批记录文件，生产工艺规程文件，清场管理文件，灭菌工艺验证文件，批号管理文件； 质量控制：工艺用水管理文件，工艺用水验证文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件规定，产品检验规程，原材料检验规程，外包材检验规程，留样管理文件等   [更多]
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peng1979 2020-07-06 00:57 IP：南宁
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求一类：医用冷敷凝胶的备案资质
具体要求： 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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qmsjyff 2023-01-11 14:38 IP：济南
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求购标准信息
求购农业农村部在2018.08.30日发的《中华人民共和国农业农村部公告第58号》，里面的非泼罗尼滴剂的标准。注册证书号是（2013）新兽药证字43号   [更多]
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lskingzctx 2023-01-13 10:46 IP：成都
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求告知双氧水护理液中那个“铂金环”是什么成分？
我想了解下隐形眼镜双氧水护理液中的那个金属环是啥成分，网上说是“铂金环”但是我查资料又说是铜铁啥的合金成分，我想详细了解一下。   [更多]
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winterstone111 2020-02-15 16:22 IP：青岛
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求75%乙醇消毒液生产工艺规程
含生产工艺规程，中间控制参数，及质量标准   [更多]
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Livest 2023-01-29 11:15 IP：上海
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求药品研发管理体系文件模板
包含体系文件目录及具体的文件，要求一整套的模板。包含：1、SMP标准管理类； 2、SOP ；3、空白记录表单 。至少含研发部门管理文件和项目管理文件（如产品开发管理、委托开发管理、技术转移管理、项目里程碑/节点划分及验收管理文件，各阶段验收文件目录清单、项目管理工具模板、申报资料模板等）   [更多]
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笨笨匆匆 2019-04-12 12:50 IP：北京
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盐酸帕罗西汀片，通过一致性评价信息。
有偿寻求华海药业，盐酸帕罗西汀片，通过一致性评价标准。   [更多]
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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP：成都
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需解决卡波姆与阳离子表面活性剂共存的问题
目前在做卡波姆的妇科抑菌凝胶，但是在加入消毒剂的时候发现阳离子消毒剂（醋酸氯己定、PHMG、PHMB等）会与卡波姆发生反应，但是我看市面上还是有卡波姆和醋酸氯己定的凝胶，所以想咨询下 怎么解决共存问题，目前试过用环糊精包裹但是效果不明显，求教解决办法或者配方，谢谢。   [更多]
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zjl13137474134 2020-05-09 16:24 IP：郑州
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异烟肼注射液大生产工艺
现行药典标准的异烟肼注射液大生产工艺   [更多]
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