yangjian790124 2020-08-24 17:46 IP:合肥
一类器械液体敷料备案资料包括产品与生产整个环节。 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明等等   [更多]
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muzijiangyou 2020-08-08 13:51 IP:绍兴
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zing123 2023-02-26 23:28 IP:苏州
求购CRO公司体系文件,成熟体系,可按体系稳定运营   [更多]
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cao1119734085 2023-03-03 09:35 IP:宁波
求化药注射剂(水针)3类或4类 M4格式全套申报资料模板一份,可删除核心数据;最好是word格式,可作为申报模板;   [更多]
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nihao721 2021-09-03 09:01 IP:成都
目前该品种在国内原研,国内已有企业进行仿制,在各国药典暂未查到相应质量标准,求大神能提供原研质量标准或者某个官方发布的质量标准,多个不同版本价格可另谈。   [更多]
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youyou2008 2023-11-15 14:55 IP:鄂州
新成立的纯药品研发企业,作为上市许可持有人需委托生产,申请生产许可证B证。求文件系统:药品研发管理文件,含B证持有人质量体系文件。要求研发企业申请B证获得批准的。可先发文件目录看看。   [更多]
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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP:广州
1614基毒评估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus,共11个杂质预测基因毒性,出预测结果PDF报告尽量新版本软件   [更多]
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tiger008 2022-10-28 11:40 IP:上海
包含CTD文件中的工艺验证部分,工艺验证方案、工艺验证报告,要求主要验证参数、验证结果要有,可以删去产品相关信息,关键参数。   [更多]
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jslhyy 2021-12-01 14:48 IP:扬州
1.时间尽量新2.要含检测项和限度要求   [更多]
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F_这个不二熊 2021-09-13 14:41 IP:上海
具体要求:具体要求:1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明等。以及申请流程   [更多]
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