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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海

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重金求药品研发项目立项评估方案（流程）

方案（资料）应包括以下内容：适用于改良剂型新药（化药、生物药等）如何项目、评估项目，最好以表格形式展现，各项评估指标最好能数字化，或有依据。方案（资料）需在6年内应用于5个项目以上立项，具体立项内容可删。最好是word文档 [更多]

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likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海

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重金求研发中心文件模版

包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件（非GMP，如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等）一、药学研究全套文件范本（必须），如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。二、研发部管理文件，如项目管理。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、所提供文件最好是word格式 [更多]

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F_这个不二熊 2023-06-05 13:10 IP：未知

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IVD体外诊断试剂III类产品从研发到上市全套资料。

优：NGS类的检测服务产品的全套材料；从产品的设计、开发、到上市所有文件 [更多]

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初学者666 2022-12-01 17:57 IP：广州

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重金求购二类热敷贴注册申报资料模板（符合最新注册标准）

1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件 [更多]

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chasesun 2022-03-31 13:57 IP：天津

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求药品研发质量管理体系完整全套文件

包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。要求根据现行法规制定，至少年代不要太久远。5年前10年前的文件就不需要了，价格可议。可议私信我。可以先发个目录或截图来看看。 [更多]

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guijiang 2021-12-07 11:19 IP：贵港

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需求全套药品MAH质量管理体系文件及目录

需求药品持有人体系整套文件，价格还可以细谈 [更多]

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chimoph 2023-05-25 14:43 IP：上海

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求购半固体制剂、口服液、滴眼剂车间管理制度文件

求购半固体制剂、口服液、滴眼剂车间管理制度文件，包括：1.液体制剂生产现场及生产工序现场监控标准操作程序2.液体制剂称量岗位标准操作程序3.酊剂配液岗位标准操作程序4.酊剂灌装岗位标准操作程序5.酊剂外包岗位标准操作程序6.口服液配液岗位标准操作程序7.口服液灌封岗位标准操作程序（含瓶、袋）8.口服液外包岗位标准操作程序9.软膏配液岗位标准操作程序10.软膏灌装岗位标准操作程序11.软膏外包岗位标准操作程序12.生产车间人员手机、钥匙标准管理程序13.门禁标准管理程序14.人员进出四车间洁净区标准操作程序15.物料进出四车间洁净区标准操作程序16.D级车间工作服和工作鞋清洗标准操作程序17.C级车间工作服和工作鞋清洗标准操作程序18.B级车间工作服和工作鞋清洗标准操作程序19.注射用水质量标准、操作规程、检验记录20.氮气质量标准、操作规程、检验记录21.氮气罐标准操作程序22.氮气罐维护保养标准操作程序23.内毒素、无菌检验岗位职责标准管理程序24.脉动真空压力蒸汽灭菌器设备验证方案25.无菌传递舱设备验证方案等候佳音，谢谢！ [更多]

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