需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

chenliujin 2020-09-08 08:40 IP：北京

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全套MAH质量管理体系文件及目录

包含目录、文件正文、表格等价格可商量 [更多]

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chimoph 2023-04-28 10:31 IP：上海

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滴眼剂车间管理制度文件

求购滴眼剂车间管理制度文件（包括管理SMP和设备SOP）1、管理SMP文件包括：从称量配料、灌装、灭菌、消毒、灯检等管理流程的文件；2、设备SOP文件包括：配料系统、灌装生产联动线、灯检机、脉动真空压力蒸汽灭菌器、消毒液配制系统等设备的操作SOP和维护保养SOP。3、以上系统和设备确认验证方案和报告（尤其是PQ需要做哪些）。有意者请联系，谢谢各位！ [更多]

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aerfa007 04-10 08:51 IP：未知

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求购一份二类医疗器械产品--医用制氧机的全套注册资料模板

格式按照国家局新发布的格式要求。包含：1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料：包括综述资料、研究资料、临床评价、工艺文件、质量管理体系文件、检测报告等。 [更多]

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qsm234 2014-09-11 08:56 IP：重庆

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求购华招医药网会员登录账号

以1000元求购一个华招医药网会员账号，保证在1年之内可进行中标数据信息的有效查询。 PS:请不要用账号密码直接投标，请先沟通之后再给账号密码 [更多]

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qsm234 2014-09-11 09:37 IP：重庆

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求购易迈得网站会员登录账号

具体要求：以1000元求购一个易迈得会员账号，保证在1年之内可进行中标数据信息的有效查询。 PS:请不要用账号密码直接投标，请先沟通之后再给账号密码。 [更多]

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qh5018787 2020-07-22 15:59 IP：南京

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寻求MAH质量管理体系文件

全套MAH质量管理体系文件及目录价格可以协商 [更多]

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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海

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重金求药品研发项目立项评估方案（流程）

方案（资料）应包括以下内容：适用于改良剂型新药（化药、生物药等）如何项目、评估项目，最好以表格形式展现，各项评估指标最好能数字化，或有依据。方案（资料）需在6年内应用于5个项目以上立项，具体立项内容可删。最好是word文档 [更多]

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likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海

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重金求研发中心文件模版

包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件（非GMP，如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等）一、药学研究全套文件范本（必须），如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。二、研发部管理文件，如项目管理。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、所提供文件最好是word格式 [更多]

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F_这个不二熊 2023-06-05 13:10 IP：未知

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IVD体外诊断试剂III类产品从研发到上市全套资料。

优：NGS类的检测服务产品的全套材料；从产品的设计、开发、到上市所有文件 [更多]

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初学者666 2022-12-01 17:57 IP：广州

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重金求购二类热敷贴注册申报资料模板（符合最新注册标准）

1.监管信息1.1章节目录1.2申请表1.3术语、缩写词列表1.4产品列表1.5关联文件1.6申报前与监管机构的联系情况和沟通记录1.7申报产品符合现行国家标准、行业标准的清单2.综述资料2.1章节目录2.2概述2.3产品描述2.4适用范围和禁忌证2.5申报产品上市历史2.6其他需说明的内容3.非临床资料3.1章节目录3.2产品风险管理资料3.3医疗器械安全和性能基本原则清单3.4产品技术要求及检验报告3.5研究资料3.6非临床文献3.7稳定性研究3.8其他资料4.临床评价资料4.1章节目录4.2临床评价资料4.3其他资料5.产品说明书和标签样稿5.1章节目录5.2产品说明书5.3标签样稿5.4其他资料6.质量管理体系文件6.1综述6.2章节目录6.3生产制造信息6.4质量管理体系程序6.5管理职责程序6.6资源管理程序6.7产品实现程序6.8质量管理体系的测量、分析和改进程序6.9其他质量体系程序信息6.10质量管理体系核查文件 [更多]

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