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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳

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1：全套临床试验数据管理与统计分析的体系文件（包括目录及具体文件） 2：需要有可以与申办方实际配套案例的文件体系，申办方可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系 3.模板最好是根据最新CDE相关指导原则、指南的进行调整过的，符合CDE当前最新要求的，或者更新时间截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行 [更多]

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alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP：南京

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求临床试验质量管理体系文件（申办方）模板

求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：体系良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。 [更多]

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lx930921 2023-02-09 23:11 IP：菏泽

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求购一套cro公司sop模板

一套最新的有关药物临床试验CRO公司完整的SOP模板求购适合CRO公司的全套质量管理体系文件，要求：源自知名企业，体系已经过多年良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金 [更多]

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1

慎独15 2023-02-02 13:26 IP：北京

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肿瘤I期临床研究专业全套SOP模板

如题，若有完整的可随时联系，谢谢 [更多]

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追寻诗与远方 2023-02-28 20:34 IP：苏州

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求购适合CRO公司的全套质量管理体系文件

求购适合医疗器械CRO公司的全套质量管理体系文件，要求：源自知名企业，体系已经过多年良好且规范运行；符合最新医疗器械GCP及各项法规要求；符合iso 9001；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。 [更多]

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追寻诗与远方 2023-03-17 15:02 IP：苏州

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求购适合医疗器械CRO公司的全套质量管理体系文件

源自知名企业，体系已经过多年良好且规范运行；符合最新医疗器械GCP及各项法规要求；符合iso 9001；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。 [更多]

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GL453A 2023-03-03 17:49 IP：天津

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求购一套，外资CRO公司的CRA的日常工作管理工具或稽查员日常工具。

求购一套外资CRO公司的CRA日常管理中心的工具。人员：曾经服务于Global 前10的CRO公司，有一定的多中心临床试验监查经验。文件要求数量：1套文件内容包括：药品管理、物资管理、人员管理、中心培训管理、研究中心文件夹管理工具、中心仪器管理、耗材管理、中心费用管理、AE和CM管理、ICF跟踪管理等。如果工具优秀完整，赏金可以增加！ [更多]

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tangyu1991 2023-03-16 09:44 IP：北京

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求购药品研发体系文件

保护管理规程操作规程以及记录 [更多]

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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP：重庆

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求一份CRO公司疫苗临床研究总结报告模板一份

近两年的模板最好是按照ICH总结报告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳 [更多]

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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX

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求药物临床试验质量管理体系文件（申办方）模板

具体要求：求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：体系良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。 [更多]

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