Jinghan 2022-06-08 12:27 IP:上海
需要是完整方案,包含摘要和正文非模板   [更多]
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piaopiao2008 2022-07-02 19:46 IP:北京
求上市前所有药物警戒相关SOP文件,符合《药物临床试验质量管理规范》、《药物警戒质量管理规范》、《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》等法规的,最好简单修改可以使用。谢谢。   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:37 IP:上海
- 要正文不要模板- 中文   [更多]
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Jinghan 2022-07-14 11:39 IP:上海
内容、章节完整,关键信息可脱敏   [更多]
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fengyixuan 2022-08-08 10:14 IP:长春
求购申办方的医学部完整版SOP和SMP最好是细胞治疗方向的   [更多]
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lrh18835407132 2022-08-15 14:41 IP:天津
求购一整套(三类体外诊断试剂)临床试验质量管理体系文件;要求:1、已经经过药监审核或源自知名企业体系已经过多年良好运行;          2、具体包括质量手册、程序文件、SOP文件及记录文件并有范例或模板;   [更多]
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coffeeprincemo 2022-08-17 15:44 IP:南京
求购适合CRO公司的全套质量管理体系文件,要求:源自知名企业,体系已经过多年良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。   [更多]
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runan123 2022-08-18 15:17 IP:上海
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wy13383283827 2022-08-23 11:10 IP:北京
已经成功申请临床豁免的全套文件一份   [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套临床试验数据管理与统计分析的体系文件(包括目录及具体文件)    2:需要有可以与申办方实际配套案例的文件体系,申办方可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系    3.模板最好是根据最新CDE相关指导原则、指南的进行调整过的,符合CDE当前最新要求的,或者更新时间截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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