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具体要求：求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：体系良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。 [更多]

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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP：乌鲁木齐

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中药临床试验质量管理体系文件

1、完善的中药临床试验质量管理体系文件，源于知名公司或CRO，包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单，有范例更佳；符合2020版GCP法规要求。2、申报单位临床试验管理文件体系 [更多]

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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP：淮北

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求购一份药物临床试验质量管理体系文件（申办方）模板

具体要求：求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：体系良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。 [更多]

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mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知

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求购药物警戒体系全套文件

1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求，最好检查已通过的；3、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）和相关记录等；4、需要有需要配套规范的文件体系配合的，需提供体系名称，比如实际操作文件体系名称；5、适用于药品上市前及上市后的企业；（最好是中英双语） [更多]

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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP：台州

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求购海藻酸钠液体敷料临床对比资料。

作申报藻酸盐敷料贴同品种对比，要求主要原料为海藻酸钠，面膜型。要临床数据。 [更多]