h13956000400 2011-09-20 10:06 IP:合肥
  题目:Mutagenicity studies on fenticonazole,a new antifungal imidazole derivative   作者:Veronese D   期刊:Arzneim-forsch drug res 1981,31 2142-2144   [更多]
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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP:台州
作申报藻酸盐敷料贴同品种对比,要求主要原料为海藻酸钠,面膜型。要临床数据。   [更多]
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CGLIGHT 2020-12-14 17:27 IP:南京
需要一份质量手册,临床CRO公司的,百度的不要,谢谢   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
具体要求:求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
需求:制药公司(申办方)的临床试验质量管理体系文件具体要求:包含临床试验全流程,包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业,关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿,我会每天关注信息更新的。   [更多]
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小鱼_小鱼_小鱼 2021-05-07 09:22 IP:沈阳
一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,关键是临床质量管理,如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。 先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
1:全套临床试验数据管理与统计分析的体系文件(包括目录及具体文件)    2:需要有可以与申办方实际配套案例的文件体系,申办方可匿名,比如某某药企的实际操作文件体系    3.模板最好是根据最新CDE相关指导原则、指南的进行调整过的,符合CDE当前最新要求的,或者更新时间截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP:成都
求一套完善的临床试验全过程的质量管理体系文件,最好来源于知名大公司的全过程文件,包括临床质量管理、临床运营、医学事务、数据管理、数据安全管理委员会、药物警戒等等。 先谢谢各位药智的战友们了!!!   [更多]
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临研搬砖人 2023-07-22 17:10 IP:济南
1、求购一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单3.各部门体系都健全4.smo公司也来一套   [更多]
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广纳院凝胶 2023-07-27 09:38 IP:广州
最好是三类植入器械,符合2022年新版医疗器械临床试验相关规定的范本,用于临床试验机构立项、伦理审批的全套文件,包括方案、表格、记录、源数据清单、必要的SOP文件等。   [更多]
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