18946726604mxy 2023-08-11 14:23 IP:长春
符合2020版GCP及药物警戒质量管理规范要求   [更多]
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Aguang 2023-08-17 14:13 IP:上海
求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版,非常感谢~~   [更多]
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18875705521ph980 2023-08-17 14:17 IP:广州
其质控/稽查SOP应符合申办方的需求;应有供应商、研究中心稽查管理规范及流程;应有TMF/eTMF质控管理规范及流程;应有内部审查管理规范及流程   [更多]
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解压skgg 2023-08-28 21:20 IP:XX
想组一个小型smo公司,需要一套现成sop修改后自用要求:来源公司不限,中文,top smo 公司价格可协商,sop体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳文件类型不限,扫描件,图片均可,word最佳。sop修订时间在2022年以后   [更多]
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xsqxsqxsq 2023-09-07 10:41 IP:北京
想组一个小型SMO公司,需要一套现成的SOP修改后自用。要求:来源公司不限,中文。SOP体系要完善,应覆盖中心筛选至关中心全流程。文件类型word最佳。SOP修订时间要求2020年以后。   [更多]
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zhoululu1988 2023-10-21 13:53 IP:北京
求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版   [更多]
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wx_乔玉 2023-11-06 14:51 IP:未知
1、《中华人民共和国药典临床用药须知:化学药和生物制品卷》(2020年版),PDF电子版。2、内容完整、清晰,不得缺页少页。   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
包括(1)质量管理QA:变更控制管理规程;纠正和预防指施管理规程;临床试验用药品放行管理规程;投诉管理规程;临床试验用药品收回与撤销管理规程;临床试验用药品档案管理规程;药品注册生产现场核查管理规程;药品注册研制现场核查管理规程;临床产品发运管理规程;(2)生产管理:临床产品委托生产管理规程等等(3)包装管理:临床生产阶段印刷性包装材料管理等等(4)质量控制QC管理(3)临床药物警戒管理等   [更多]
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18875705521ph980 2023-11-21 10:27 IP:未知
①内容完整;②字迹清晰;③药物临床试验方法学时第二版!   [更多]
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layabeibei 01-19 08:59 IP:中山
具体要求:求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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