Aguang 2023-08-17 14:13 IP:上海
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天地任我游1981 2022-05-16 10:41 IP:北京
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LittleJohn 2023-03-15 11:38 IP:武汉
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runan123 2022-08-18 15:17 IP:上海
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五角钱111 2022-06-01 12:53 IP:XX
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zhoululu1988 2023-10-21 13:53 IP:北京
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h13956000400 2011-09-20 10:06 IP:合肥
  题目:Mutagenicity studies on fenticonazole,a new antifungal imidazole derivative   作者:Veronese D   期刊:Arzneim-forsch drug res 1981,31 2142-2144   [更多]
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wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
包括(1)质量管理QA:变更控制管理规程;纠正和预防指施管理规程;临床试验用药品放行管理规程;投诉管理规程;临床试验用药品收回与撤销管理规程;临床试验用药品档案管理规程;药品注册生产现场核查管理规程;药品注册研制现场核查管理规程;临床产品发运管理规程;(2)生产管理:临床产品委托生产管理规程等等(3)包装管理:临床生产阶段印刷性包装材料管理等等(4)质量控制QC管理(3)临床药物警戒管理等   [更多]
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hqplar 2019-11-06 14:25 IP:XX
制定临床质量管理计划,并说明理由。   [更多]
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一汪清泉 2020-03-10 17:13 IP:上海
关于临床试验的稽查文件,包括稽查操作规程、稽查手册等用于管理和指导临床试验的稽查   [更多]
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