Livest 2023-01-29 11:15 IP:上海
包含体系文件目录及具体的文件,要求一整套的模板。包含:1、SMP标准管理类; 2、SOP ;3、空白记录表单 。至少含研发部门管理文件和项目管理文件(如产品开发管理、委托开发管理、技术转移管理、项目里程碑/节点划分及验收管理文件,各阶段验收文件目录清单、项目管理工具模板、申报资料模板等)   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP:无锡
要求如下:为标准版产品备案资料,具体需求资料如下,缺一不可: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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拥抱 2023-01-17 17:17 IP:石家庄
求购艾瑞昔布和艾瑞昔布片的质量信息   [更多]
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还是要好好的 2023-01-17 14:07 IP:德阳
注意:需要的是药品研发部分的体系文件。主要包括:药品研发过程的技术转移文件、药品研发过程变更管理规程、药品研发风险管理控制、研发记录管理规程、研发项目管理规程等。   [更多]
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xmmsyy 2023-01-16 20:26 IP:厦门
M4格式的化药喷雾剂申报模板,可以隐去相关核心技术内容,用于编写资料参考。   [更多]
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sukikiy0 2023-01-13 16:03 IP:天津
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qinr123 2023-01-13 15:20 IP:清远
求依达拉奉注射液质量信息(CYHB1950956)   [更多]
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lskingzctx 2023-01-13 10:46 IP:成都
我想了解下隐形眼镜双氧水护理液中的那个金属环是啥成分,网上说是“铂金环”但是我查资料又说是铜铁啥的合金成分,我想详细了解一下。   [更多]
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qmsjyff 2023-01-11 14:38 IP:济南
求购农业农村部在2018.08.30日发的《中华人民共和国农业农村部公告第58号》,里面的非泼罗尼滴剂的标准。注册证书号是(2013)新兽药证字43号   [更多]
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陈艳211118 2023-01-09 20:58 IP:济南
具体要求最新药物研发中心质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,设施设备系统管理,实验室控制系統管理,包括样品管理、检验数据管理和记录,等,质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等,文件及记录的餐理,供应商管理、偏差管理、内部审计等,合成工艺交接方来、合成工艺交接报告、质量研究文献综述、质量研究预实验方案,质量研究预实段报告、对照品及杂质标定、制剂质量标准草累及起草说明、原料药质量标准草案及起草说明、杂质追踪方案、杂质追踪报告、原料药稳定性研究方案、原料药稳定性研究报、制剂稳定性研究方案、制剂稳定性研究报告等文件   [更多]
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