一剑霜寒 2020-07-21 14:09 IP:未知
本人做FDA方法学验证时,不知道耐用性交叉试验怎么做排列组合?   [更多]
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制药小小学徒 2020-07-21 12:41 IP:广州
详细要求: 需求名称:药物合成工艺开发方案模板、分析方法开发模板 具体要求:参照ICH指导原则、NMPA申报要求起草 要求时间:请在2020年7月30日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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yang_yang 2020-07-21 10:01 IP:北京
求一份ASTM F3287-17的中文翻译版   [更多]
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zhourq 2020-07-20 17:59 IP:厦门
Derek的Species选项选择人,Endpoint选项勾选所有毒性。如下 Nc1nnc(Sc2ncc(s2)[N+]([O-])=O)s1 具体详细信息可以查看附件   [更多]
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gosnaly 2020-07-20 11:37 IP:未知
需要信息 左甲状腺素钠片 JX20190041   [更多]
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MM1319 2020-07-14 11:54 IP:未知
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9 证明性文件 及 生产备案资料   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP:上海
1、需要一份完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程监察和稽查的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好。 质量好可追加   [更多]
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MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9 证明性文件 及 生产备案资料   [更多]
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myf_rick134 2020-07-11 10:31 IP:西安
最新药物研发中心质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,包括采购、接收、编号、入库、放行、存放、领用和发放、退货等;设施设备系统管理,包括仪器性能确认、计量和校准、计算机网络系统管理、等;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等   [更多]
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windwire 2020-07-07 14:58 IP:广州
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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