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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：长春
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生物制药研发中心质量管理体系文件
1、针对于疫苗类生物制品；2、适合疫苗临床前研究的研发企业；3、按照国家2018年7月发布的《药品临床试验用药物质量管理规范》建立的质量体系文件；4、包括程序文件，标准操作规程，记录等   [更多]
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aerfa007 2024-04-10 08:51 IP：未知
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求购一份二类医疗器械产品--医用制氧机的全套注册资料模板
格式按照国家局新发布的格式要求。包含：1、全套注册申报资料。2、全套生产技术资料：包括综述资料、研究资料、临床评价、工艺文件、质量管理体系文件、检测报告等。   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠
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求药品药学研发质量体系文件
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等，提供整套模板。可先发目录，价格可谈。   [更多]
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MM1319 2020-07-14 11:54 IP：未知
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急需医用敷料的一类医疗器械全套备案申请资料生产备案资料模版
1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9 证明性文件 及 生产备案资料   [更多]
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还是要好好的 2023-01-17 14:07 IP：德阳
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求购药品研发质量体系模板一套文件
注意：需要的是药品研发部分的体系文件。主要包括：药品研发过程的技术转移文件、药品研发过程变更管理规程、药品研发风险管理控制、研发记录管理规程、研发项目管理规程等。   [更多]
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wei12316 2023-11-27 01:56 IP：XX
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求购常用化学试剂的质量标准和检测方法，GC验证方案等
求多种化学试剂如：甲醇、乙腈、氯化钠、硫酸钠、氢氧化钠、碳酸钠。。。。。。。等化学试剂的质量标准和相应的检测方法（非国标，需要企业内部的文件）   [更多]
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chimoph 2023-04-28 10:06 IP：上海
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注射用水系统首次验证方案/报告
求购新建GMP车间所需的首次验证方案和报告，包括：1、注射用水系统首次验证（包含纯蒸汽）2、CIP清洗站首次验证谢谢   [更多]
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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重庆
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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录.
1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商   [更多]
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13925530091ph460 2022-04-15 08:29 IP：未知
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诚购一套质量管理体系
此次悬赏资金用于评估您提供的文件质量：文件清单+文件管理规程（包括文件编码）+实验室管理规程+项目管理规程，要求适用于生物药CDMO公司；合适后我们可进一步沟通整套质量管理文件体系。非诚勿扰，谢谢。   [更多]
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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知
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求购一套三类医疗器械全套注册申报资料模板，不需要数据，用来当模板。
需包括1.监管信息2.综述资料3.非临床资料4.临床评价资料5.产品说明书和标签样稿6.质量管理体系文件   [更多]
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