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Fluotek荧辉医疗 2021-05-24 14:36 IP：上海
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药品研发质量管理体系文件（整套）
至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板，最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件，包含：1、SMP标准管理类； 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告（工艺开发、小试、中试等）、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。   [更多]
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xianglin123 2021-05-21 15:51 IP：伊犁
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求购熊去氧胆酸原研注册信息
熊去氧胆酸（优思弗）原研药注册标准，包括其性状、鉴别、检查及含量测定等指标信息，最好附带分析方法   [更多]
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simenHE 2021-05-19 09:07 IP：成都
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药物研发质量体系文件
药物研发质量体系整套文件，最好是生物药。至少包含完整文件体系目录及管理规程类文件（注册、设备仪器、文件、数据记录、物料、计算机化系统、项目、质量、标准等）   [更多]
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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉萨
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急需冷敷凝胶、液体敷料的一类医疗器械全套备案申请资料
按照当地要求，提供全套备案资料。可提供当地部分模板，具体可详谈。 已指派任务。   [更多]
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Fluotek荧辉医疗 2021-05-11 16:23 IP：上海
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求购药品（生物药或中药）CMC阶段研发质量管理体系文件
至少需要SMP标准管理规范，研发试验记录模板和实验记录管理规范，台账管理和记录规范，研发日志要求及模板，实验报告格式及要求，分析方法质量标准控制要求等。 视内容详实程度可加钱。   [更多]
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whbyyx 2021-05-01 03:25 IP：成都
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求解决“products.mhra.gov.uk”网址不能打开的方法
从“https://www.gov.uk/guidance/find-product-information-about-medicines”查询英国上市药品的PARs文件，链接的“products.mhra.gov.uk”网址无法打开，提供以上网址可打开的方法。或者提供可成功查询英国上市药品的PARs文件其它方法均可。   [更多]
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wx_浪迹天涯 2021-04-28 16:12 IP：重庆
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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录
1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商 。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商   [更多]
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Stqmillibuff 2021-04-23 13:07 IP：杭州
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求一份GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021(Electronic)电子版
求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 2020/2021 (Electronic)电子版。附件是书的封面。   [更多]
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18917276904ph858 2021-04-20 09:48 IP：未知
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求购药物研发中心或研究院质量体系文件
全套药物研发质量体系文件，包括程序文件，操作规程，记录文件等三级文件，涉及数据，记录，仪器，物料，计算机等,价格可谈   [更多]
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流苏8571 2021-04-09 16:16 IP：武汉
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药品研发质量管理体系文件全套文件
至少包含目录及管理制度(数据，记录，仪器，物料，计算机等)   [更多]
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