likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
包括但不限于研发中心质量管理系统、部门管理文件(非GMP,如研发部管理制度、项目管理、立项管理、项目报价等)一、药学研究全套文件范本(必须),如工艺研究方案、研究记录、标准管理类文件、质量研究方案、研究记录等、文件控制等。二、研发部管理文件,如项目管理。三、文件内容最好对创新药和改良剂新药有明确细分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
方案(资料)应包括以下内容:适用于改良剂型新药(化药、生物药等)如何项目、评估项目,最好以表格形式展现,各项评估指标最好能数字化,或有依据。方案(资料)需在6年内应用于5个项目以上立项,具体立项内容可删。最好是word文档   [更多]
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魏主管备案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
一次性使用病毒采样管医疗器械备案资料   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP:蚌埠
包含药学质量体系全套文件目录、具体的文件应包含:标准管理类文件、标准操作类文件、标准技术规程文件、记录类文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、验证管理文件、偏差管理、变更管理、设备3Q管理文件、计算机化系统权限、验证管理文件、标准物质化学试剂管理、卫生管理文件等,要含有SMP、SOP模板    [更多]
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杨丫丫 2021-12-09 08:45 IP:郑州
内容包含:文件管理文件、人员管理文件、质量管理文件、生产管理文件、验证管理文件、设备3Q管理文件、计算机验证管理文件、卫生管理文件,要含有工艺规程、SMP、SOP模板   [更多]
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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP:蚌埠
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板。可先发目录,价格可谈。   [更多]
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691845152jdw 2022-05-12 12:05 IP:济南
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板,要求根据现行法规制度,价格可议,可以先发个目录或截图来看看。   [更多]
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luauqieste 2022-03-26 11:19 IP:武汉
最好是按照最新法规制定和完善的质量体系管理文件,5年前10年前的文件就不需要了,价格可以商量。   [更多]
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yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP:蚌埠
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板。   [更多]
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chasesun 2022-03-31 13:57 IP:天津
包含药学质量体系全套文件目录、管理文件、操作文件、技术规程、记录类文件等,提供整套模板。要求根据现行法规制定,至少年代不要太久远。5年前10年前的文件就不需要了,价格可议。可议私信我。可以先发个目录或截图来看看。   [更多]
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