Sophiav_v 2019-06-25 16:44 IP:上海
我们公司有5个产品目前在进行一致性评价,其中两个产品需要进行正式BE试验,已完成在印度的预BE试验,有意长期合作的CRO公司请联系我。   [更多]
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feisha 2021-01-11 15:53 IP:北京
完善的临床试验质量管理体系文件,源于知名药企或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;需符合2020版GCP   [更多]
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夜煞骑士123 2020-09-19 17:49 IP:南昌
本公司临床部门需要一份比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件。符合2020版GCP法规要求,如果内容满足要求费用可以追加。   [更多]
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wbt_nk 2020-07-14 10:55 IP:上海
1、需要一份完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 2、除了上述的SOP文件,需要同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好 3、提供一家临床中心从启动到关闭中心全过程监察和稽查的SOP文件以及相关记录表单,有范例内容最好。 质量好可追加   [更多]
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18875705521ph980 2023-11-21 10:27 IP:未知
①内容完整;②字迹清晰;③药物临床试验方法学时第二版!   [更多]
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mashuhua 2021-01-16 19:34 IP:北京
最好使2018版的pdf,如果没有2017也可以   [更多]
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daijia691001 2020-11-23 14:47 IP:北京
1、需要一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO的全过程文件。 2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单,有范例内容最好。 3、含一份临床药物警戒安全管理计划(SMP)模板及其附件(不是项目计划书)。   [更多]
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18602101725ph587 2020-04-09 20:30 IP:未知
需要内容如下: 产品风险分析报告 产品技术要求 产品检验报告 临床评价资料 产品说明书及标签样稿 与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 生产制造信息 符合性声明   [更多]
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云隐散霾 2015-04-23 08:46 IP:重庆
在网络上看到很多人说这种药对身体特别好,现在我自己有这个需求,不知道有没有朋友能告诉我去哪里找到这种中药?   [更多]
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piaopiao2008 2022-07-02 19:46 IP:北京
求上市前所有药物警戒相关SOP文件,符合《药物临床试验质量管理规范》、《药物警戒质量管理规范》、《药物临床试验期间安全性数据快速报告的标准和程序》等法规的,最好简单修改可以使用。谢谢。   [更多]
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