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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知
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药品研发质量管理体系文件全套文件
至少包含目录、具体的文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），要求一整套的模板，最好是生物药的。 需要初创公司QA的整套文件，包含：1、SMP标准管理类； 2、SOP 3、STP标准技术规程 4、空白记录表单 5、标识凭证 6、实验记录本 7、台帐 8、日志模版 9、实验报告（工艺开发、小试、中试等）、试验方案 10、分析方法的验证方案与验证报告等。谢谢各位。   [更多]
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keoyuu 2021-08-24 14:44 IP：成都
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求购一份全套药物警戒文件
包括操作规程，管理规程，记录符合发布的相关法律法规   [更多]
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沈88775885 2021-07-15 10:44 IP：宁波
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求购制药企业用药物警戒体系全套文件
需求名称：上市许可持有人药物警戒体系全套文件 具体要求：按《药物警戒质量管理规范要求》 时间：2021年8月10号前 交稿方式：直接点击交稿在线交稿就是了，我会每天过来看的，谢谢各位药智的战友们   [更多]
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枫诚 2021-08-30 16:09 IP：成都
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药企PV—药物警戒体系的SOP及管理文件
求购，一套药企PV—药物警戒体系建立，SOP及管理文件，修订日期要求2020年及之后！谢谢   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-26 09:02 IP：天津
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求购申办方监督管理CRO和临床中心的SOP
求购一份临床试验开展过程中 申办方监督管理CRO和临床中心的SOP主要涵盖内容：临床试验过程中，作为申办方推进项目进度及对CRO、临床中心等合作方的监督，保证项目开展的合规性，真实性。我会每天关注，望各位同仁踊跃投稿，互相交流学习。   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津
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求临床试验质量管理体系文件（申办方）
需求：制药公司（申办方）的临床试验质量管理体系文件具体要求：包含临床试验全流程，包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业，关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿，我会每天关注信息更新的。   [更多]
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wuto 2021-08-03 16:16 IP：合肥
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求购亮丙瑞林植入剂质量信息
求购亮丙瑞林植入剂质量标准 受理号JXHL0900170   [更多]
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mimicry 2021-08-11 14:06 IP：北京
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求购一份申办方PV药物警戒的SOP（最好是中英双语）
求购一份申办方PV药物警戒的SOP（最好是中英双语）   [更多]
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XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP：天津
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制药公司（申办方）的化药临床试验SOP
需求：制药公司（申办方）的化药临床试验SOP具体要求：需要成套SOP文件，包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的临床试验SOP。如果能包括药物警戒、临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。欢迎广泛来稿，我会每天关注信息更新的。同时欢迎各位的留言与沟通。   [更多]
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枫诚 2021-08-21 16:52 IP：成都
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求临床试验文件（CRO/申办方的均可）
具体要求：一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件和临床试验管理的SOP，最好来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件，关键是临床质量管理，包括临床运营、医学事务、数据管理、统计分析等。 在线交稿或者邮箱均可，先谢谢各位药智的战友们了！！！   [更多]
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