• 2014-11-25

    【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 西医 药物适应症: 晨峰高血压 招 募 人 数: 240人 试验起止日期 : 2012-08-22 -- 2015-12-31 报名截止日期 : 2015-12-31 补 偿 金 : ¥100 【项目描述】 本项目在全国8家医院同时进行,共需招募受试者240例。盐酸维拉帕米迟释片在服用4小时后释放,在 清晨达到血药浓度高峰,有效治疗和改善由于清晨血压升高而带来的脑卒中等恶性心脑血管事件。 【入选标准】 1) 轻、中度原发性高血压患者,140mmHg≤平均收缩压<180mmHg,和/或,90mmHg≤平均舒张压< 110mmHg; 2)动态血压监测中清晨6:00-9:00平均舒张血压与睡前20:00-22:00平均舒张压之差>5mmHg者; 3)年龄18-75岁,性别不限; 4)受试者自愿签署知情同意书。 【排除标准】 1)继发性高血压; 2)舒张压≥110mmHg,或,收缩压≥180mmHg; 3)低血压(收缩压小于90mmHg)或心源性休克; 4)心房扑动或心房颤动病人合并房室旁路通道; 5)频发早搏、心率低于每分钟50次(采用诊室测量)、室性心动过速等有临床意义的心律失常;2度或 3度房室传导阻滞(已安装并行使功能的心脏起搏器病人除外);病窦综合征(已安装并行使功能的心 脏起搏器病人除外); 6)慢性心力衰竭,NYHA分级心功能>2级; 7)近3个月有心肌梗塞史或有不稳定心绞痛、急性心力衰竭; 8)近期(3个月)发作TIA(短暂性脑缺血发作); 9)严重脑卒中后遗症; 10)未控制的糖尿病(空腹血糖>200mg/dl); 11) 严重肝肾功能异常者(肝功能检查高于正常值1.5倍,血肌酐大于133μmol/L) 12)进行性肌营养不良; 13)伴发其它可能妨碍其入组或影响其生存的严重疾病,如肿瘤或爱滋病; 14)具有临床意义的肝脏病变、胃肠道病变、血液疾病、肺脏疾病、神经科疾病等其它严重疾患; 15)因治疗其他疾病需要不能停服影响本试验结果的药物; 16)酗酒及药物滥用者; 17)孕妇及哺乳期妇女; 18)精神或法律上的残疾患者; 19)既往对维拉帕米或同类药物过敏或不能耐受者; 20)研究者认为会危害药物有效性和安全性结果的任何情况; 21)4周内服用其它试验药物者; 22)长期服用避孕药的患者。 【研究中心列表】 北京 卫生部北京医院 呼和浩特 包头市中心医院 呼和浩特 内蒙古包钢医院 济南 山东大学齐鲁医院 南京 徐州医学院附属医院 北京 中国人民解放军第二炮兵总医院 锦州 辽宁医学院附属医院

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  • 2014-11-25

    【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 中医内分泌(糖尿病) 药物适应症: 糖尿病周围神经炎和糖尿病痛性神经炎 招 募 人 数: 24人 试验起止日期 : 2014-12-08 -- 2015-03-31 报名截止日期 : 2015-03-31 补 偿 金 : ¥1 【项目描述】 嘎扎络舒凝胶剂治疗因糖尿病引起的末梢神经炎症,主治糖尿病周围神经病变所致的皮肤麻木、疼痛 、感觉异常等症。目前已在全国7家医院同时开展,共筛选144例。 【入选标准】 (1) 患有 1、2 型糖尿病,符合糖尿病周围神经病变西医诊断标准,膝关节以下 远端对称性疼痛; (2) 符合中医脉络痹阻证辨证标准; (3) 年龄 18~70 周岁,男女不限; (4) 空腹血糖≤8mmol/L,且 HbA1c≤9%; (5) 肌电图检查:感觉神经(腓浅神经、腓肠神经)、运动神经(腓总神经) 至少有一项异常者方可入组; (6) 在视觉模拟评分法(VAS)的 10 厘米为标准的评测中, 导入期周平均分≥4 厘 米; (7) 知情同意,志愿受试。获得知情同意书过程应符合 GCP 规定。 【排除标准】 (1) 非糖尿病性神经病变,如颈腰椎病变(神经根压迫、椎管狭窄、颈腰椎退 行性变)、脑梗死、格林巴利综合征,严重动静脉血管性病变(静脉栓塞、 淋巴管炎)等; (2) 糖尿病合并下肢破溃者; (3) 2 周内使用其他治疗糖尿病神经病变的西药物,如弥可保、培达、前列地 尔、止痛剂、抗氧化剂及具有活血化瘀、通络止痛作用的中药等目前临床 用于治疗糖尿病神经病变的药物; (4) 妊娠期、哺乳期妇女; (5) 具有严重的原发性心、肝、肺、肾、血液或影响其生存的严重疾病病史, 血 ALT、AST>2N(N 为正常值上限),Scr>1.5N; (6) 由于智力或行为障碍不能给予充分知情同意者; (7) 怀疑或确有酒精、药物滥用病史; (8) 根据研究者的判断、具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变,如 工作环境经常变动等易造成失访的情况; 嘎扎络舒凝胶剂 Ⅱa 期临床试验方案 版本号 :2.0 版本日期 :20130923 正文 10 (9) 过敏体质,如对两种或以上药物或食物过敏史者;或已知对本药成分过敏 者; (10)眼底检查有增殖型视网膜病变患者; (11)患者 3 个月内有出血性疾病史,如脑出血、胃肠道出血、紫癜、血友病、 肝硬化等; (12)正在参加其他药物临床试验的患者。 【研究中心列表】 哈尔滨 黑龙江中医药大学附属第一医院

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  • 2014-11-25

    【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 中医 药物适应症: 2型糖尿病 招 募 人 数: 8人 试验起止日期 : 2014-11-21 -- 2015-08-14 报名截止日期 : 2015-03- 14 补 偿 金 : ¥10000 【项目描述】 此项目为北京协和医院承接的,面对患者朋友的试验项目,远途可报来往食宿费用! 【入选标准】 有类似糖尿病患者~且三个月没付用过药物的患者~高血糖症状的也可以尝试筛选! 【排除标准】 身体各项指标不达标者, 【研究中心列表】 北京 北京协和医院

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  • 2014-11-25

    【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 肾病(肾脏内科) 药物适应症: 狼疮性肾炎 招 募 人 数: 6人 试验起止日期 : 2014-10-01 -- 2015-11-30 报名截止日期 : 2015-08-31 补 偿 金 : ¥300 【项目描述】 来氟米特是一种新型的免疫抑制剂,是第一个被美国FDA批准的能改变类风湿关节炎病程及减轻骨质破 坏的药物,目前在国内外逐步应用于移植和肾脏病领域。 来氟米特片现在已在国内被CFDA批准用于狼疮性肾炎的治疗,但目前前期临床研究不充分,CFDA仍要求 开展更大规模的临床试验。根据国家食品药品监督管理局(CFDA)规定,现已国内18家医疗机构开展。 您将得到的补偿有: 1. 试验期间进行所有和试验有关的免费检查; 2. 有一定的交通补助; 3. 免费获得来氟米特片等试验用药; 【入选标准】 1.6个月内肾穿穿刺病理证实为狼疮肾炎III、IV或伴V型; 2.24h蛋白尿定量≥1g; 3.存在活动性尿沉渣; 4.年龄18-65周岁 【排除标准】 【研究中心列表】 上海 上海交通大学医学院附属仁济医院 上海 上海交通大学医学院附属新华医院 北京 北京大学第三医院 福州 福建医科大学附属第一医院 福州 厦门大学附属中山医院 福州 中国人民解放军南京军区福州总医院 贵阳 贵州省人民医院 长春 吉林大学第一医院 长春 吉林大学第二医院 南昌 南昌大学第一附属医院 南京 南京医科大学第一附属医院 成都 四川省人民医院 南京 无锡市人民医院 杭州 浙江大学医学院附属第一医院 沈阳 中国医科大学附属盛京医院

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  • 2014-11-25

    【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 眼科 药物适应症: 感染性角膜炎 招 募 人 数: 50人 试验起止日期 : 2014-11-01 -- 2016-01-02 报名截止日期 : 2015-10- 31 补 偿 金 : ¥1000 【项目描述】 人工角膜 【入选标准】 感染性角膜炎需要角膜移植 【排除标准】 【研究中心列表】 北京 北京同仁医院

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  • 2014-11-25

    【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 心血管 药物适应症: 原发性高胆固醇血症 招 募 人 数: 20人 试验起止日期 : 2014-10-09 -- 2015-04-30 报名截止日期 : 2015-04- 30 补 偿 金 : ¥6000 【项目描述】 随机、双盲双模拟、安慰剂以及阳性对照、多剂量、平行组评估口服海泽麦布( HS-25 )片对原发性 高胆固醇血症患者有效性以及安全性Ⅱ期多中心临床研究 【入选标准】 入选标准 (1)原发性高胆固醇血症,经四周以上的饮食控制,LDL-C大于等于3.36 mmol/L(130mg/dl)且小于等 于4.88 mmol/L (189mg/dl) ; (2)在试验膳食导入期内,二次LDL-C测定水平基本稳定,间隔至少大于1周,差值不大于12%(以较高 值为准),两次的LDL-C测定值均需在3.36 mmol/L(130mg/dl)至4.88 mmol/L (189mg/dl)范围内; (3)年龄在18~70岁之间(包括18和70岁,试验期间超过70岁不剔除); (4)6周内未接受其它降脂药物治疗(包括血脂康等中药); (5)能理解并自愿签署知情同意。 【排除标准】 排除标准 (1)纯合子家族性高胆固醇血症; (2)严重心、肝、肺、肾等重要脏器病变; (3)严重肌肉异常和神经病变; (4)影响血脂或者血脂蛋白的任何临床严重内分泌疾病; (5)有依折麦布不耐受史; (6)糖尿病史患者,高血压病患者血压仍≥160/95mmHg; (7)五年内有肿瘤史; (8)以下任何一项实验室检查指标异常: a、甘油三酯TG≥3.99 mmol/L (350mg/dl) b、空腹血糖≥126mg/dL(7.0mmol/L) c、肌酸激酶大于等于2倍正常值上限(剧烈运动或者重体力作业导致CK上升复查正常后可入组) d、肝功能(AST,ALT)大于等于正常值上限1.5倍 e、促甲状腺激素(TSH)在正常值范围以外 f、肌酐超过正常值上限 (9)肾损伤、活动性肝病患者或者不明原因的血清转氨酶持续升高的患者; (10)入组前3个月内参加过其他临床试验; (11)研究开始前发生以下情况者:心律异常需要药物治疗、心肌梗死、冠状动脉搭桥手术、血管成形 术、急性冠脉综合征及脑血管意外者; (12)研究开始前6个月内有严重创伤或重大手术者; (13)怀孕妇女、计划怀孕的妇女或者服用口服避孕药的妇女(采用工具避孕法避孕的育 龄期妇女可以入组),男性不同意在研究期间采用有效的避孕措施; (14)对海泽麦布或者依折麦布片或其安慰剂可能过敏(如乳糖不耐受史),或对研究有 影响的其他严重过敏史者; (15)HCV、HIV或者乙肝表面抗原阳性; (16)纤维酸类药物(如非诺贝特、吉非罗齐)、普罗布考、华法林、全身性类固醇、环胞霉素或其它 免疫抑制剂治疗停用12周以内; 【研究中心列表】 南京 南京东南大学附属中大医院

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  • 2014-11-25

    【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 男性 婚 姻 状 况 : 已婚 适 应 专 业 : 中医泌尿 药物适应症: 轻中度良性前列腺增生 招 募 人 数: 50人 试验起止日期 : 2014-11-06 -- 2015-06-30 报名截止日期 : 2014-12- 31 补 偿 金 : ¥200 【项目描述】 锯叶棕果实提取物作为药物(沙芭特)已上市多年,在我国已广泛用于治疗BPH,其疗效已获得医生和 患者的肯定。 锯叶棕果实提取物列入2011版欧洲泌尿协会《非神经源性男性下尿路症状诊疗指南》 【入选标准】 1)已婚中老年男性受试者,年龄50~70周岁; 2)受试者出现尿频、尿急、排尿困难、夜尿增多,临床诊断考虑为下尿路症状(LUTS); 3)经临床诊断证实为良性前列腺增生; 4)国际前列腺症状评分(I-PSS)≤19分; 5)至少在最近3个月内,受试者有性生活意愿; 【排除标准】 1)重度下尿路症状(I-PSS 20分~35分)患者,有手术指征的良性前列腺增生症患者,可疑或确诊为前 列腺癌患者; 2)合并有肝肾功能不全,AST或ALT超过正常值上限的1.5倍,肌酐超过正常值上限且有临床意义; 3)经研究者判断,还有不适合进行临床研究其他情况存在的患者。 【研究中心列表】 广州 中山大学孙逸仙纪念医院 广州 中山大学附属第一医院东院 广州 广东省中医院

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  • 2014-11-25

    【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 呼吸 药物适应症: 社区获得性肺炎 招 募 人 数: 20人 试验起止日期 : 2014-11-06 -- 2015-06-30 报名截止日期 : 2015-05- 31 补 偿 金 : ¥400 【项目描述】 为两岸合作的新药典范!目前已在北京、上海、台湾等二十多个城市60多家医院进行。该研究将采用 苹果酸奈诺沙星氯化钠注射液和左氧氟沙星氯化钠注射液对照治疗,观察苹果酸奈诺沙星对成人社区获 得性肺炎的疗效的安全性。经过筛选后符合条件并进入该研究,医院将免费为您提供研究治疗药物及相 关检查。 【入选标准】 1、年龄:18-80岁(男女不限)。 2. 有发热、咳嗽、咳痰。胸部X线有异常表现。 3. 体重:40-100公斤。 【排除标准】 【研究中心列表】 北京 北大医院

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  • 2014-11-25

    【基本信息】 需要 受试者类型 : 患者 性 别 : 不限 婚 姻 状 况 : 不限 适 应 专 业 : 心血管 药物适应症: 原发性高胆固醇血症 招 募 人 数: 70人 试验起止日期 : 2014-11-13 -- 2015-05-01 报名截止日期 : 2015-03- 01 补 偿 金 : ¥6000 【项目描述】 随机、双盲双模拟、安慰剂以及阳性对照、多剂量、平行组评估口服海泽麦布( HS-25 )片对原发性高 胆固醇血症患者有效性以及安全性Ⅱ期多中心临床研究 【入选标准】 入选标准 (1)原发性高胆固醇血症,经四周以上的饮食控制,LDL-C大于等于3.36 mmol/L(130mg/dl)且小于等 于4.88 mmol/L (189mg/dl) ; (2)在试验膳食导入期内,二次LDL-C测定水平基本稳定,间隔至少大于1周,差值不大于12%(以较高 值为准),两次的LDL-C测定值均需在3.36 mmol/L(130mg/dl)至4.88 mmol/L (189mg/dl)范围内; (3)年龄在18~70岁之间(包括18和70岁,试验期间超过70岁不剔除); (4)6周内未接受其它降脂药物治疗(包括血脂康等中药); (5)能理解并自愿签署知情同意。 【排除标准】 排除标准 (1)纯合子家族性高胆固醇血症; (2)严重心、肝、肺、肾等重要脏器病变; (3)严重肌肉异常和神经病变; (4)影响血脂或者血脂蛋白的任何临床严重内分泌疾病; (5)有依折麦布不耐受史; (6)糖尿病史患者,高血压病患者血压仍≥160/95mmHg; (7)五年内有肿瘤史; (8)以下任何一项实验室检查指标异常: a、甘油三酯TG≥3.99 mmol/L (350mg/dl) b、空腹血糖≥126mg/dL(7.0mmol/L) c、肌酸激酶大于等于2倍正常值上限(剧烈运动或者重体力作业导致CK上升复查正常后可入组) d、肝功能(AST,ALT)大于等于正常值上限1.5倍 e、促甲状腺激素(TSH)在正常值范围以外 f、肌酐超过正常值上限 (9)肾损伤、活动性肝病患者或者不明原因的血清转氨酶持续升高的患者; (10)入组前3个月内参加过其他临床试验; (11)研究开始前发生以下情况者:心律异常需要药物治疗、心肌梗死、冠状动脉搭桥手术、血管成形 术、急性冠脉综合征及脑血管意外者; (12)研究开始前6个月内有严重创伤或重大手术者; (13)怀孕妇女、计划怀孕的妇女或者服用口服避孕药的妇女(采用工具避孕法避孕的育 龄期妇女可以入组),男性不同意在研究期间采用有效的避孕措施; (14)对海泽麦布或者依折麦布片或其安慰剂可能过敏(如乳糖不耐受史),或对研究有 影响的其他严重过敏史者; (15)HCV、HIV或者乙肝表面抗原阳性; (16)纤维酸类药物(如非诺贝特、吉非罗齐)、普罗布考、华法林、全身性类固醇、环胞霉素或其它 免疫抑制剂治疗停用12周以内; 【研究中心列表】 北京 北京大学第一医院心内科 北京 卫生部北京医院心内科 北京 301医院心内科 北京 北大人民心内科 沈阳 中国医科大学附属盛京医院 济南 山东大学齐鲁医院

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  • 2014-11-18

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