xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
具体要求:求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP:乌鲁木齐
1、完善的中药临床试验质量管理体系文件,源于知名公司或CRO,包括质量手册、程序文件、管理制度、SOP和表单,有范例更佳;符合2020版GCP法规要求。2、申报单位临床试验管理文件体系   [更多]
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xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP:淮北
具体要求:求购适合申办方的全套质量管理体系文件,要求:体系良好运行;符合最新GCP及各项法规要求;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分,以及对供应商、CRO、机构的监督,如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。   [更多]
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mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
1、全套药物警戒体系主文件(包括目录及具体文件),主要为管理规范类和sop类;2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求,最好检查已通过的;3、包括但不限于:主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理(附风险管理计划模板)和相关记录等;4、需要有需要配套规范的文件体系配合的,需提供体系名称,比如实际操作文件体系名称;5、适用于药品上市前及上市后的企业;(最好是中英双语)   [更多]
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chenmiande 2023-07-05 09:39 IP:台州
作申报藻酸盐敷料贴同品种对比,要求主要原料为海藻酸钠,面膜型。要临床数据。   [更多]
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临研搬砖人 2023-07-15 17:33 IP:菏泽
具体要求:1.数据共计1000条,两个品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先发两条看格式是否合适,合适的情况下,再继续合作 3.数据要求:1.房颤约30条,                  2.室性心动过速约200条                  3.传导阻滞约500条                    共计1000条×5元   [更多]
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临研搬砖人 2023-07-22 17:10 IP:济南
1、求购一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件,最好是来源于大型CRO公司。2、除了SOP文件,最好同时提供相关SOP的所有记录表单3.各部门体系都健全4.smo公司也来一套   [更多]
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广纳院凝胶 2023-07-27 09:38 IP:广州
最好是三类植入器械,符合2022年新版医疗器械临床试验相关规定的范本,用于临床试验机构立项、伦理审批的全套文件,包括方案、表格、记录、源数据清单、必要的SOP文件等。   [更多]
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临研搬砖人 2023-08-05 14:27 IP:菏泽
源自知名企业,体系已经过多年良好且规范运行;符合最新医疗器械GCP及各项法规要求;符合iso 9001;体系完善,包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有实用范例或模板佳;如体系文件内容优质,可适当增加赏金。   [更多]
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18875705521ph980 2023-08-08 10:22 IP:广州
求购GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021电子版,一定是2020/2021版哈   [更多]
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