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123ZFJ 2022-02-10 11:45 IP：成都

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求购医药临床研究中心质量管理体系文件

知名的CRO机构质量体系文件，包括全部的质量手册，程序文件，作业文件，记录表格。 [更多]

生产研发>>临床试验

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XIAOCXIAOC 2021-08-16 11:34 IP：天津

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制药公司（申办方）的化药临床试验SOP

需求：制药公司（申办方）的化药临床试验SOP具体要求：需要成套SOP文件，包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的临床试验SOP。如果能包括药物警戒、临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。欢迎广泛来稿，我会每天关注信息更新的。同时欢迎各位的留言与沟通。 [更多]

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追寻诗与远方 2023-02-28 20:34 IP：苏州

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求购适合CRO公司的全套质量管理体系文件

求购适合医疗器械CRO公司的全套质量管理体系文件，要求：源自知名企业，体系已经过多年良好且规范运行；符合最新医疗器械GCP及各项法规要求；符合iso 9001；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。 [更多]

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17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP：重庆

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求一份CRO公司疫苗临床研究总结报告模板一份

近两年的模板最好是按照ICH总结报告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳 [更多]

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mimicry 2023-05-16 15:42 IP：未知

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求购药物警戒体系全套文件

1、全套药物警戒体系主文件（包括目录及具体文件），主要为管理规范类和sop类；2、符合2021年版《药物警戒质量管理规范》要求，最好检查已通过的；3、包括但不限于：主文件、部门岗位职责、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、质量管理、药品安全委员会工作流程、风险管理（附风险管理计划模板）和相关记录等；4、需要有需要配套规范的文件体系配合的，需提供体系名称，比如实际操作文件体系名称；5、适用于药品上市前及上市后的企业；（最好是中英双语） [更多]

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xuwenli0901 2022-04-13 09:18 IP：苏州

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申办方的药物临床试验SOP

申办方外包CRO开展药物临床试验。需要成套SOP文件，包含临床试验全流程。所需内容的关键是临床质量管理和对CRO、机构的跟进与监督的SOP。 [更多]

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ppvlord 2021-06-18 16:29 IP：天津

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求临床试验质量管理体系文件（申办方）

一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件，最好来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件，关键是临床质量管理，如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。在线交稿或者邮箱均可，先谢谢各位药智的战友们了！！！ [更多]

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daijia691001 2020-11-23 14:47 IP：北京

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求一份CRO公司药物警戒全套SOP[含药物警戒安全管理计划（SMP）模板及其附件]

1、需要一份完善且满足新GCP要求的药物警戒体系文件，最好是来源于大型CRO的全过程文件。 2、除了SOP文件，最好同时提供相关SOP的所有记录表单，有范例内容最好。 3、含一份临床药物警戒安全管理计划（SMP）模板及其附件（不是项目计划书）。 [更多]

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慎独15 2023-02-02 13:26 IP：北京

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肿瘤I期临床研究专业全套SOP模板

如题，若有完整的可随时联系，谢谢 [更多]

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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津

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求临床试验质量管理体系文件（申办方）

需求：制药公司（申办方）的临床试验质量管理体系文件具体要求：包含临床试验全流程，包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业，关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿，我会每天关注信息更新的。 [更多]

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