Livest 04-11 10:43 IP:枣庄
药品注册申报前的内部自查明细表模板,包括研究、生产、验证、仓储等完整的体系自查内容   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP:无锡
要求如下:为标准版产品备案资料,具体需求资料如下,缺一不可: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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wwyyww 2020-12-30 16:26 IP:金华
1、详细的委托研发文件目录 2、合理的研发体系文件 3、价格低可以适当追加   [更多]
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昊天1993 2023-12-01 16:56 IP:临沂
需要一个最新的完整的符合CDE要求的辅料登记备案资料,可以隐去相关的产品名称。   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP:金华
药物研发(药学部分)公司,药物研究(药学部分)所需要建立研发质量管理体系(药学研究实验室部分),需要药品研发质量管理体系的对应的全套文件(药学研究的实验室部分的全套研发质量管理体系文件)   [更多]
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tony_shen1103 2020-07-26 15:03 IP:广州
药物研发中心质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,包括采购、接收、编号、入库、放行、存放、领用和发放、退货等;设施设备系统管理,包括仪器性能确认、计量和校准、计算机网络系统管理、等;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等   [更多]
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awesome张 2017-10-19 10:31 IP:重庆
具体要求: 1. 商品名:艾卡特 2. 关键字:盐酸替罗非班注射液 3. 标准来源:最新标准   [更多]
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cutechen 2017-10-20 09:13 IP:重庆
具体要求: 1. 检索目的: 求解该化合物的合成信息以及相关的合成物质; 2. 检索方式: 任意数据库; 3. 化合物CA登记号(CAS): 918334-64-2。   [更多]
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lulu502 2017-10-23 10:24 IP:重庆
具体要求: 检索目的: 寻求Tenofovir Dimer 的合成信息 检索方式: SciFinder 化合物CA登记号(CAS): CAS No. : 1607007-18-0   [更多]
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3cbiggest 2017-10-23 10:44 IP:重庆
具体要求: 检索目的: 求助溴代新戊烷的合成 检索方式: SciFinder 关键词: 630-17-1,溴代新戊烷 化合物CA登记号(CAS): CAS 630-17-1   [更多]
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