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qiyan_xiao 2022-04-07 14:17 IP：广州

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需要DerekNexus和SarahNexus评估几个杂质

1614基毒评估.docxDerek Nexus和Sarah Nexus，共11个杂质预测基因毒性，出预测结果PDF报告尽量新版本软件 [更多]

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tiger008 2022-10-28 11:40 IP：上海

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求购工艺验证文件一套

包含CTD文件中的工艺验证部分，工艺验证方案、工艺验证报告，要求主要验证参数、验证结果要有，可以删去产品相关信息，关键参数。 [更多]

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jslhyy 2021-12-01 14:48 IP：扬州

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求购一份注射用甲泼尼龙琥珀酸钠官方注册信息

1.时间尽量新2.要含检测项和限度要求 [更多]

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F_这个不二熊 2021-09-13 14:41 IP：上海

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求购一类医疗器械(细胞培养基)产品备案全套申请资料及生产备案申请资料

具体要求：具体要求：1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明等。以及申请流程 [更多]

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wx_浪迹天涯 2021-04-28 16:12 IP：重庆

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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商 [更多]

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Fluotek荧辉医疗 2021-05-11 16:23 IP：上海

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求购药品（生物药或中药）CMC阶段研发质量管理体系文件

至少需要SMP标准管理规范，研发试验记录模板和实验记录管理规范，台账管理和记录规范，研发日志要求及模板，实验报告格式及要求，分析方法质量标准控制要求等。视内容详实程度可加钱。 [更多]

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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉萨

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急需冷敷凝胶、液体敷料的一类医疗器械全套备案申请资料

按照当地要求，提供全套备案资料。可提供当地部分模板，具体可详谈。已指派任务。 [更多]

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hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP：重庆

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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录.

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2021年1月后通过生产许可证（B证）检查的全套文件，价格可以协商。 3.涉及委托生产及委托研发类的，MAH整套的管理制度，报告，记录等。 4.中文word文档，文件分类明确，目录清晰 5.资料齐全、优异者价格可以协商 [更多]

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luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP：吉安

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寻申报上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件模板及文件目录

1.上市许可持有人（委托生产）生产许可证（B证）的MAH质量管理体系全套文件及文件目录 2.要求2020年11月后通过生产许可证检查的全套文件，价格可以协商。 3.包含四大体系文件。 [更多]

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liguoen 2021-07-13 15:57 IP：深圳

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求药品上市持有人B证GMP质量管理体系文件

至少包含目录、具体文件（标准管理类、标准操作类、标准技术规程、记录类文件等），包含药物警戒质量体系（按《药物警戒质量管理规范》），要求一整套的模板，希望是化药类品种，在此先谢谢！ [更多]

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