黄药师168 2020-12-08 16:28 IP:合肥
需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(征求意见稿)》的要求。 要求时间:请在20年12月20日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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精心精诚精致 2023-03-29 12:26 IP:郑州
求购医用皮肤修复液,医用皮肤修复凝胶技术要求一份   [更多]
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忙忙碌碌的小强 2017-09-21 14:06 IP:重庆
具体要求: 需要右肺中上叶切除手术过程的完整英文表述   [更多]
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逸飞岭159 2017-09-21 15:36 IP:重庆
具体要求: 请提供提取真菌的RNA的操作方法(在染病植物组织中)。   [更多]
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lhg0209asd 2020-09-23 14:34 IP:北京
药物研发中心质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,包括采购、接收、编号、入库、放行、存放、领用和发放、退货等;设施设备系统管理,包括仪器性能确认、计量和校准、计算机网络系统管理、等;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等   [更多]
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Livest 04-11 10:43 IP:枣庄
药品注册申报前的内部自查明细表模板,包括研究、生产、验证、仓储等完整的体系自查内容   [更多]
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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP:无锡
要求如下:为标准版产品备案资料,具体需求资料如下,缺一不可: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明 9、工艺流程图 10、主要生产和检测设备清单 11、产品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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昊天1993 2023-12-01 16:56 IP:临沂
需要一个最新的完整的符合CDE要求的辅料登记备案资料,可以隐去相关的产品名称。   [更多]
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wwyyww 2022-07-15 10:01 IP:金华
药物研发(药学部分)公司,药物研究(药学部分)所需要建立研发质量管理体系(药学研究实验室部分),需要药品研发质量管理体系的对应的全套文件(药学研究的实验室部分的全套研发质量管理体系文件)   [更多]
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tony_shen1103 2020-07-26 15:03 IP:广州
药物研发中心质量管理体系文件,包括组织机构和管理职责,人员培训管理;物料系统管理,包括采购、接收、编号、入库、放行、存放、领用和发放、退货等;设施设备系统管理,包括仪器性能确认、计量和校准、计算机网络系统管理、等;实验室控制系统管理,包括样品管理、检验数据管理和记录、等;质量系统,工艺性能和产品质量监控、变更、纠正、管理审核等;文件及记录的管理;供应商管理、偏差管理、内部审计等   [更多]
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