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zhangrongrui1986 2023-11-15 11:30 IP：苏州
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求购阿维巴坦钠法定最新标准（USP、EP等）
求购阿维巴坦钠法定最新标准（USP、EP等）   [更多]
生产研发>>分析检测
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Fluotek荧辉医疗 2021-05-11 16:23 IP：上海
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求购药品（生物药或中药）CMC阶段研发质量管理体系文件
至少需要SMP标准管理规范，研发试验记录模板和实验记录管理规范，台账管理和记录规范，研发日志要求及模板，实验报告格式及要求，分析方法质量标准控制要求等。 视内容详实程度可加钱。   [更多]
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carlgao1976 2019-07-07 11:30 IP：廊坊
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求详细、具体介绍眼科生物药研发实验室三废处理操作规程培训用的PPT
眼科药生物实验室，主要产生液废，也有少量固废，求一份用于新员工、实验室操作人员、其他非实验人员使用的废液废固具体操作规程的培训资料。PPT   [更多]
生产研发>>其他
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yln2016 2023-04-17 14:41 IP：北京
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寻申报上市许可持有人（委托生产）B证的MAH全套质量管理体系文件模板
要求有申报B证所需整套文件，可先发目录，文件内容价格可谈   [更多]
生产研发>>其他
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sxpcat 2020-07-10 10:24 IP：北京
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需求一套制药公司符合GMP药典要求的细胞库主细胞库和工作细胞库的建库全套管理文件模版
需求一套制药公司符合GMP药典要求的细胞库主细胞库和工作细胞库的建库全套管理文件，需要符合GMP药典要求！   [更多]
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牧凡2015 2021-03-02 10:43 IP：合肥
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求购格列吡嗪控释片质量信息
求购格列吡嗪控释片(国内最新2020年）质量标准   [更多]
生产研发>>分析检测
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广纳院凝胶 2023-07-27 09:38 IP：广州
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求购医疗器械注册临床试验申请全套文件
最好是三类植入器械，符合2022年新版医疗器械临床试验相关规定的范本，用于临床试验机构立项、伦理审批的全套文件，包括方案、表格、记录、源数据清单、必要的SOP文件等。   [更多]
生产研发>>临床试验
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nongzr123456 2024-09-29 15:43 IP：广州
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求购乐替拉纳咀嚼片（犬用）质量信息模版
求购参比制剂乐替拉纳咀嚼片（犬用）质量信息，（兽用J..X..，清晰电子版   [更多]
生产研发>>分析检测
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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：东莞
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求国内原料药单独申报资料模版一套（最好CDE审评通过的）
主要是CDE原料药申报资料各部分详细编写，以区分FDA申报，比如起始物料，中间体，成品分析方法开发也按CDE最新提交要求的申报资料模版需列入到相应部分，而FDA则不需；比如与原研制剂杂质，晶型对比CDE单独原料药申报，而FDA则不需等等，诸如此类的，最好是CDE最新审批通过后的原料药单独申报资料模版，体现各部分框架编写思路，涵盖全面的申报信息编写，符合CDE当前申报   [更多]
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zbovey 2019-01-11 13:06 IP：长春
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生物制药研发中心质量管理体系文件
1、针对于疫苗类生物制品；2、适合疫苗临床前研究的研发企业；3、按照国家2018年7月发布的《药品临床试验用药物质量管理规范》建立的质量体系文件；4、包括程序文件，标准操作规程，记录等   [更多]
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