需求大厅_药智汇-医药技术信息服务悬赏交易平台

qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP：平顶山

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重金求购一类医疗器械(液体敷料)备案全套申请资料及生产备案申请资料

1.产品风险分析报告 2.产品技术要求 3.产品检验报告 4.临床评价资料 5.产品说明书及标签样稿 6.与产品研制、生产有关的质量管理体系文件 7.生产制造信息 8.证明性文件 9.符合性声明 [更多]

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xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP：XX

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求药物临床试验质量管理体系文件（申办方）模板

具体要求：求购适合申办方的全套质量管理体系文件，要求：体系良好运行；符合最新GCP及各项法规要求；体系完善，包含质量手册、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有实用范例或模板佳；如体系文件内容优质，可适当增加赏金。关键是包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分，以及对供应商、CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。 [更多]

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XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP：天津

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求临床试验质量管理体系文件（申办方）

需求：制药公司（申办方）的临床试验质量管理体系文件具体要求：包含临床试验全流程，包括主文件、手册、程序文件、管理制度、SOP和表单。最好来源于知名制药企业，关键是临床质量管理和对CRO、机构的监督，如甲方对医学文档的审阅质控、与乙方CRA的对接等方面。如果能包括临床运营、医学事务、数据管理、药物警戒等部分更好。欢迎广泛来稿，我会每天关注信息更新的。 [更多]

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wx_薛宁 2021-12-25 14:44 IP：开封

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求购API研发质量管理文件和CDMO质量管理文件

无须全部文件，质量管理类即可 [更多]

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Kutter 2023-07-18 15:11 IP：德阳

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阿托伐他汀钙片溶出曲线求助

阿托伐他汀钙片目前pH1.2各时间点较参比制剂慢约10个点左右请有做过该产品制剂高手指点 [更多]

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周彬彬 2023-04-11 09:30 IP：北京

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求购颗粒剂申报资料，制剂部分即可。

需要一份颗粒剂2020年后获批的申报资料，制剂部分即可。 [更多]

生产研发>>工艺技术

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sukikiy0 2022-12-28 08:15 IP：天津

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求购盐酸莫西沙星片的质量信息

最新版2012，质量信息 [更多]

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chimoph 2023-04-11 17:00 IP：未知

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注射用水系统首次验证方案/报告

求购新建GMP车间所需的首次验证方案和报告，包括：1、注射用水系统首次验证（包含纯蒸汽）2、CIP清洗站首次验证 [更多]

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小鱼_小鱼_小鱼 2021-05-07 09:22 IP：沈阳

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求临床试验质量管理体系文件（申办方）

一套比较完善的临床试验全过程的质量管理体系文件，最好来源于知名大公司的全过程文件，关键是临床质量管理，如果能包括临床运营、医学事务、数据管理等部分更好。先谢谢各位药智的战友们了！！！ [更多]

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Linda1998 2022-09-09 16:30 IP：深圳

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求购临床试验数据管理与统计分析体系全套文件

1：全套临床试验数据管理与统计分析的体系文件（包括目录及具体文件） 2：需要有可以与申办方实际配套案例的文件体系，申办方可匿名，比如某某药企的实际操作文件体系 3.模板最好是根据最新CDE相关指导原则、指南的进行调整过的，符合CDE当前最新要求的，或者更新时间截止2021年12月的也行，太老的比如2020年往前的模板不行 [更多]

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