3796720a 08-16 10:23
1、新药/仿制药药学研究,中药经典名方开发、中药配方颗粒开发等;2、药物评价:药效学、非临床安全性评价;药代动力学;生物样本检测等;3、临床试验:新药I~IV期,BE;生物样本检测;4、CDMO服务:MAH、临床候选药物的生产工艺改进、 中试放大、临床试验样品生产等服务;5、中美双报注册服务:CFDA、FDA注册咨询;注册申报服务;6、产品转让(自研项目):根据新药市场的发展趋势,结合技术专长,自主进行的新药研究开发及成果转让。   [更多]
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13796750684 08-13 14:47
我司需要按照最新的参比制剂遴选要求撰写一份参比制剂的申请资料。   [更多]
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GUNDAN98 07-16 15:18
1、滴眼剂服务平台 吹灌封一体化及联动灌装两天生产线线 规格(0.2ml-20ml) 2、固体制剂车间 胶囊剂 片剂 颗粒剂及散剂的生产 3、多肽药物研发服务平台 提供多肽药物CMC CDMO 公斤级产能 4、化学原料药合成车间 批量0.1-50公斤 有自己的品种(技术成熟) 5、中药提取车间 3T 6T的提取罐 批量50公斤-200公斤   [更多]
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hsh 05-25 15:44
桉最新药物警戒质量管理规范编写的文件系统,包括职责,管理标准,操作标准,以及记录表格   [更多]
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ag7602077x 04-21 19:02
求购制药厂整厂设备 二手制药行业设备 各型号不限   [更多]
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yuxudong 04-06 12:31
具体要求:一整套比较完善且新的针对临床试验全过程的质量管理体系文件,最好是来源于知名大公司或大型CRO的全过程文件,包括临床运营、项目管理、医学事务、药物警戒、数据管理、统计分析和临床质量管理等部分。 尤其是临床质量管理方面的需要非常完善。 要求时间:请在2021年5月1日之前 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们!   [更多]
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gaobochina 03-04 09:28
具体要求: 1、备案表 2、产品安全风险分析报告 3、产品技术要求 4、产品检验报告 5、临床评价资料 6 、产品说明书及最小销售单元标签设计样稿 7、生产制造信息 8、符合性声明   [更多]
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GUNDAN98 03-02 12:19
1. 承接临床用药加工 2. 固体制剂 3. 安慰剂加工 4. 中草药提取 4. 滴眼液加工及MAH   [更多]
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13697428895ph779 02-19 09:39
1. 承接临床用药加工 2. 固体制剂 3. 安慰剂加工 4. 中草药提取 4. 滴眼液加工及MAH   [更多]
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hsh 01-15 17:24
详细要求: 需求名称:药物警戒体系全套文件。 具体要求:按《药物警戒质量管理规范(草案)》要求。 要求时间:请在21年1月25日之前。 交稿方式:直接点击交稿在线交稿就是了,我会每天过来看的,谢谢各位药智的战友们   [更多]
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